داروی کارفیلزومیب (Carfilzomib-Kyprolis) برای چیست؟

کارفیلزومیب یک داروی شیمی درمانی مهارکننده پروتئازوم است. این دارو در سال 2012 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تایید شده و برای بیمارانی مورد استفاده قرار میگیرد که یک تا سه درمان قبلی برای مولتیپل میلوما دریافت کرده‌اند، اما درمان برای آنها اثر بخش نبوده و بیماری مولتیپل میلوم آنها مقاوم و یا عود کننده است. Carfilzomib  با نام تجاری Kyprolis در دسترس است. نسخه عمومی نیز موجود است.

نام ژنریک: کارفیلزومیب

نام تجاری : Kyprolis

شکل دوز: تزریق داخل وریدی (انفوزیون).

دسته دارویی: مهارکننده‌های پروتئازوم

داروهای مرتبط /مشابه: Blenrep، Tecvayli، Revlimid، Velcade، Pomalyst، Darzalex، Ninlaro

تماس جهت مشاوره آنلاین  

کارفیلزومیب (Carfilzomib)

موارد مصرف داروی کارفیلزومیب (Carfilzomib)

کارفیلزومیب نوعی داروی شیمی درمانی به نام مهارکننده پروتئازوم است. این دارو به تنهایی یا همراه با سایر داروها برای درمان سرطان خون به نام مولتیپل میلوما استفاده می شود. افراد مبتلا به مولتیپل میلوما دارای سلول‌های پلاسما غیرطبیعی هستند؛ که به نوعی گلبول سفید خونی گفته میشود که در مغز استخوان یافت شده و آنتی‌بادی (ایمونوگلوبولین) ترشح می‌کنند. این آنتی بادی‌ها پروتئین‌های محافظی هستند که به مبارزه با عفونت کمک می کنند. هنگامی که سلول‌های پلاسما سرطانی می شوند، خارج از کنترل رشد می کنند و یک آنتی بادی غیر طبیعی می سازند.

کارفیلزومیب با مهار رشد سلول‌های میلوما و تشویق آنها به خود تخریبی عمل می کند. سلول‌های میلوما از پروتئازوم‌ها برای تجزیه پروتئین‌های درون خود استفاده می کنند. کارفیلزومیب از عملکرد پروتئازوم‌ها جلوگیری می کند و باعث می شود که پروتئین‌ها در داخل سلول‌ها جمع شده و سلول‌ها بمیرند. کارفیلزومیب توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2012 تایید شد. این یک مهارکننده پروتئازوم نسل دوم است که برای غلبه بر مسمومیت و مشکلات مقاومتی طراحی شده است. که برخی از بیماران با یک مهارکننده پروتئازوم قدیمی به نام بورتزومیب (Velcade) تجربه کرده اند.

شما میتوانید جهت مشاوره داروی کارفیلزومیب از جمله موارد مصرف؛ اشکال دارویی؛ نحوه درمان با داروی کارفیلزومیب ؛ عوارض جانبی دارو؛ موارد احتیاطی و منع مصرف دارو؛ تداخلات دارویی؛ نحوه نگهداری از دارو با ما در ایوان مارکت در تماس باشید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

مواد تشکیل دهنده دارو کارفیلزومیب چیست؟

مواد فعال: کارفیلزومیب

مواد غیر فعال با نام تجاری:  Kyprolis بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم، اسید سیتریک بی آب، هیدروکسید سدیم، آب.

Carfilzomib  با نام تجاری Kyprolis توسط Onyx Pharmaceuticals, Inc. One Amgen Center Drive, Thousands Oaks, CA 91320-1799 U.S.A تولید می شود.

نسخه عمومی کارفیلزومیب نیز توسط دکتر ردی ساخته شده است.

داروی کارفیلزومیب برای چه مواردی استفاده می شود؟

کارفیلزومیب یک داروی تجویزی است که برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوم عودکننده یا مقاوم به درمان که یک تا سه درمان قبلی برای مولتیپل میلوما دریافت کرده‌اند مورد استفاده قرار میگیرد. این دارو معمولا در ترکیب با:

• لنالیدومید (رولیمید) و دگزامتازون؛ یا
• دگزامتازون؛ یا
• داراتوموماب (دارزالکس) و دگزامتازون؛ یا
• داراتوموماب و هیالورونیداز فیهج (Darzalex Faspro) و دگزامتازون

تجویز میشود.

کارفیلزومیب همچنین برای استفاده به عنوان یک داروی واحد، برای درمان بیماران مبتلا به مولتیپل میلوم عودکننده یا مقاوم که یک یا چند خط درمان دریافت کرده‌اند تأیید شده است.

نحوه مصرف داروی کارفیلزومیب

چگونه باید کارفیلزومیب را دریافت کنم؟

Carfilzomib  حتما باید با تجویز پزشک و زیر نظر او در مرکز درمانی دریافت شود.

کارفیلزومیب از طریق انفوزیون داخل وریدی (IV) - از طریق یک سوزن در بازوی شما تزریق می شود.

انفوزیون کارفیلزومیب شما در مدت 10 تا 30 دقیقه بسته به رژیم درمانی خاص شما تزریق می شود. با تیم مراقبت‌های بهداشتی خود در مورد مدت زمانی که باید قبل و بعد از انفوزیون خود در مرکز درمانی سپری کنید، مشورت کنید. ممکن است قبل از تزریق کارفیلزومیب داروهای دیگری دریافت کنید.

کارفیلزومیب یک یا دو بار در هفته تجویز می شود. یک چرخه درمانی معمولی اگر 3 هفته پس از درمان و سپس 1 هفته از درمان قطع شود.

به یاد داشته باشید که طبق دستور پزشک قبل و بعد از درمان آب بنوشید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

اطلاعات دوز

دوز توصیه شده کارفیلزومیب بسته به رژیم درمانی شما متفاوت است. جدول زیر را ببینید.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد دوز کارفیلزومیب به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید.

قبل از مصرف کارفیلزومیب

قبل از دریافت کارفیلزومیب چه چیزی باید به پزشک خود بگویم؟

قبل از دریافت کارفیلزومیب، به پزشک خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود از جمله داروهای شیمیایی و گیاهی و دمنوش‌های که مصرف میکنید و یا شرایط سلامتی خود بگویید.

عوارض جانبی داروی کارفیلزومیب

کارفیلزومیب می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند:

• مشکلات قلبی: کارفیلزومیب می تواند باعث مشکلات قلبی یا بدتر شدن شرایط قلبی شود. این دارو همچنین ریسک‌های ناشی از ایست قلبی را در یک روز پس از تجویز افزایش میدهد. قبل از شروع مصرف کارفیلزومیب، باید آزمایشات پزشکی کامل (از جمله کنترل فشار خون و مایعات) داشته باشید. در طول درمان باید به دقت تحت نظر باشید.
• مشکلات کلیوی: گزارش‌هایی از نارسایی ناگهانی کلیه در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب گزارش شده است. عملکرد کلیه شما باید در طول درمان به دقت کنترل شود.
• سندرم لیز تومور (TLS) : مواردی از TLS در بیمارانی که کارفیلزومیب دریافت می کنند گزارش شده است، از جمله موارد مرگ و میر. شما باید در طول درمان از نظر هرگونه علائم TLS به دقت تحت نظر باشید.
• آسیب ریه: مواردی از آسیب ریه در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب گزارش شده است، از جمله موارد کشنده.
• فشار خون ریوی (فشار خون بالا در ریه‌ها): گزارش‌هایی از فشار خون ریوی در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب دریافت شده است.
• عوارض ریوی: تنگی نفس در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب گزارش شد. عملکرد ریه شما باید در طول درمان به دقت کنترل شود.
• فشار خون بالا: مواردی از فشار خون بالا، از جمله موارد کشنده، در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب گزارش شده است. فشار خون شما باید در طول درمان به دقت کنترل شود.
• لخته‌های خون: گزارش‌هایی از لخته شدن خون در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب دریافت شده است. اگر در معرض خطر بالای لخته شدن خون هستید، پزشک می‌تواند راه‌هایی را برای کاهش خطر توصیه کند. اگر از کارفیلزومیب در ترکیب با دگزامتازون یا لنالیدومید به علاوه دگزامتازون یا داراتوموماب و دگزامتازون استفاده می کنید، پزشک باید ارزیابی کند و ممکن است داروی دیگری را برای کمک به کاهش خطر لخته شدن خون تجویز کند.
• اگر در طول درمان با کارفیلزومیب در ترکیب با دگزامتازون، لنالیدومید به همراه دگزامتازون یا داراتوموماب و دگزامتازون، از قرص‌های ضدبارداری یا سایر اشکال پزشکی پیشگیری از بارداری مرتبط با خطر لخته شدن خون استفاده می کنید، با پزشک خود صحبت کنید.
• واکنش‌های مربوط به انفوزیون: علائم و نشانه‌های واکنش‌های مربوط به انفوزیون شامل تب، لرز، درد مفاصل، درد عضلانی، برافروختگی صورت و/یا تورم، تورم حنجره (جعبه صدا)، استفراغ، ضعف، تنگی نفس، کم خونی فشار، غش، سفتی قفسه سینه و درد قفسه سینه. این علائم می تواند بلافاصله پس از انفوزیون یا تا 24 ساعت پس از تجویز کارفیلزومیب رخ دهد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
• مشکلات شدید خونریزی: موارد کشنده یا جدی از مشکلات خونریزی در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب گزارش شده است. پزشک باید علائم و نشانه‌های از دست دادن خون شما را بررسی کند.
• تعداد بسیار کم پلاکت: سطوح پایین پلاکت می تواند باعث کبودی و خونریزی غیر معمول شود. برای بررسی تعداد پلاکت‌ها در طول درمان باید به طور منظم آزمایش خون انجام دهید.
• مشکلات کبدی: مواردی از نارسایی کبد، از جمله موارد کشنده، در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب گزارش شده است. عملکرد کبد شما باید در طول درمان به دقت کنترل شود.
• مشکلات خونی: مواردی از یک بیماری خونی به نام میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک، از جمله پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک/سندرم اورمیک همولیتیک (TTP/HUS)، از جمله موارد کشنده، در بیمارانی که کارفیلزومیب دریافت کرده اند گزارش شده است. پزشک باید علائم و نشانه‌های شما را تحت نظر داشته باشد.
• مشکلات مغزی: یک بیماری عصبی به نام سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES)، که قبلاً سندرم لکوآنسفالوپاتی خلفی برگشت پذیر (RPLS) نامیده می شد، در بیمارانی که کارفیلزومیب دریافت می کردند گزارش شده است. این می تواند باعث تشنج، سردرد، کمبود انرژی، گیجی، کوری، تغییر هوشیاری و سایر اختلالات بینایی و عصبی، همراه با فشار خون بالا شود. پزشک باید علائم و نشانه‌های شما را تحت نظر داشته باشد.
• مواردی از عفونت مغزی به نام لوکوآنسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده (PML)، از جمله موارد کشنده، در بیماران دریافت کننده کارفیلزومیب گزارش شده است. پزشک باید علائم و نشانه‌های شما را تحت نظر داشته باشد.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

اگر هنگام مصرف کارفیلزومیب هر یک از موارد زیر را تجربه کردید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

• تنگی نفس
• خونریزی طولانی، غیر معمول یا بیش از حد
• زردی پوست و/یا چشم (یرقان)
• سردرد، گیجی، تشنج یا از دست دادن بینایی
• بارداری

چه کسانی نباید کارفیلزومیب دریافت کنند؟

اگر به کارفیلزومیب یا هر یک از ترکیبات موجود در آن حساسیت دارید، کارفیلزومیب را دریافت نکنید.

همچنین بیمارانی که ملفالان و پردنیزون مصرف می کنند نباید کارفیلزومیب دریافت کنند.

بیماران مبتلا به مولتیپل میلوم غیر واجد شرایط پیوند تازه تشخیص داده شده در هنگام استفاده از کارفیلزومیب در ترکیب با ملفالان و پردنیزون، افزایش خطر عوارض جانبی جدی و کشنده را نشان داده اند.

عوارض جانبی عمومی

کارفیلزومیب می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند از جمله:

شایع ترین عوارض جانبی که در حداقل 20 درصد از بیمارانی که کارفیلزومیب دریافت می کنند در کارآزمایی‌های درمان ترکیبی رخ می دهد عبارتند از:

• کم خونی
• اسهال
• خستگی (خستگی)
• فشار خون بالا (فشار خون بالا)
• تب
• عفونت راه هوایی فوقانی (دستگاه تنفسی).
• پلاکت پایین (ترومبوسیتوپنی)
• سرفه
• مشکل در تنفس (تنگی نفس)
• بی خوابی (

شایع ترین عوارض جانبی که در حداقل 20 درصد از بیمارانی که در کارآزمایی‌ها به تنهایی درمان با کارفیلزومیب دریافت می کنند، رخ می دهد:

• کم خونی
• خستگی
• فشار خون بالا
• تب
• عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
• پلاکت کم
• سرفه
• مشکل در تنفس
• بی خوابی

اینها همه عوارض جانبی احتمالی کارفیلزومیب نیستند. برای کسب اطلاعات بیشتر، از پزشک یا داروساز خود بپرسید. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

در مورد هرگونه عوارض جانبی که از بین نمی روند، با پزشک خود تماس بگیرید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

هشدار‌ها

• در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای بدون نسخه، ویتامین‌ها و مکمل‌های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید. قبل از شروع هر گونه داروی جدید در طول درمان با کارفیلزومیب با پزشک خود صحبت کنید.
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. زمانی که کارفیلزومیب به یک زن باردار داده شود می تواند به جنین (نوزاد متولد نشده) آسیب برساند. زنان باید در طول درمان با کارفیلزومیب و به مدت 6 ماه پس از دوز نهایی از پیشگیری موثر از بارداری استفاده کنند.
• مردان باید در طول درمان با کارفیلزومیب و به مدت 3 ماه پس از دوز نهایی از پیشگیری از بارداری موثر استفاده کنند.
• اگر در دوران بارداری استفاده شود یا اگر شما یا همسرتان در طول درمان با کارفیلزومیب باردار شوید، کارفیلزومیب می تواند به جنین آسیب برساند.
• اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام دریافت کارفیلزومیب و به مدت 2 هفته پس از دریافت آخرین دوز، از شیر دادن به نوزاد خودداری کنید.. با پزشک خود در مورد بهترین راه برای تغذیه کودک در حین دریافت کارفیلزومیب صحبت کنید.

سوالات متداول

هنگام دریافت داروی کارفیلزومیب از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟

اگر کارفیلزومیب باعث احساس خستگی، سرگیجه، غش و/یا کاهش فشار خون شما می شود، رانندگی نکنید و با ماشین آلات کار نکنید.

از کم آبی بدن خودداری کنید. کارفیلزومیب می تواند باعث تهوع و استفراغ شود که می تواند کم آبی بدن را بدتر کند.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر درمان برنامه ریزی شده کارفیلزومیب را از دست دادید برای مشاوره با ارائه دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود تماس بگیرید.

نحوه نگهداری از داروی کارفیلزومیب چگونه است؟

ویال‌های باز نشده کارفیلزومیب باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) در یخچال نگهداری شود.

برای محافظت در برابر نور در بسته بندی اصلی نگهداری شود.