داروی دوپیلوماب (Dupilumab) برای توقف التهاب مرتبط با برخی از بیماری‌ها

دوپیلوماب با توقف التهاب مرتبط با برخی از بیماری‌ها، به درمان بیماری‌های آتوپیک کمک میکند. از دوپیلوماب برای درمان کودکان 6 ماهه و بزرگتر و بزرگسالان؛ برای درمان اگزما که با درمان‌های دیگر کنترل نمیشوند؛ و یا به همراه داروهای دیگر برای درمان نگهدارنده آسم؛ پولیپ بینی و همچنین به عنوان درمان نگهدارنده رینوسینوزیت مزمن؛ استفاده میشود. به علاوه از این دارو برای کوکان 12 ساله و بزرگتر و بزرگسالان برای درمان ازوفاژیت ائوزینوفیلیک نیز مورد استفاده قرار میگیرد.

نام ژنریک: dupilumab

نام تجاری: Dupixent

شکل دارویی: تزریق زیر جلدی

دسته دارویی: مهارکننده‌های اینترلوکین

Dupilumab

بررسی اجمالی داروی دوپیلوماب (Dupilumab)

دوپیلوماب چیست؟Dupilumab (Dupixent)  یک داروی بیولوژیکی به نام آنتی بادی مونوکلونال است که برای درمان بیماری‌های آتوپیک استفاده می شود. دوپیلوماب با توقف التهاب مرتبط با این بیماری‌ها به درمان بیماری‌های آتوپیک کمک می کند. Dupilumab  با اتصال به پروتئینی در بدن شما به نام گیرنده آلفا اینترلوکین-4 (IL-4Rɑ) عمل می کند که آن را به یک آنتاگونیست IL-4Rɑ تبدیل می کند. این عمل دو پروتئین به نام‌های اینترلوکین-4 (IL-4) و اینترلوکین-13 (IL-13) را مسدود می‌کند. که در سیگنال دادن به بدن برای آزاد کردن موادی که باعث التهاب می‌شوند نقش دارند. این به توقف التهاب قبل از شروع آن کمک می کند.

دوپیلوماب توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2017 تأیید شد. FDA هیچ بیوسیمیلار دوپیلوماب را که داروهایی هستند که تأثیر یکسانی بر روی یک فرد دارند، اما بسیار شبیه و یکسان نیستند، تأیید نکرده است.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

مواد تشکیل دهنده دوپیلوماب چیست؟

• ماده فعال: دوپیلوماب

مواد غیر فعال: ال-آرژنین هیدروکلراید، ال-هیستیدین، پلی سوربات 80، استات سدیم، ساکارز و آب تزریقی.

Dupilumab توسط Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY 10591 تولید می شود. Dupilumab با نام تجاری Dupixent توسط Regeneron Pharmaceuticals و Sanofi-Aventis U.S. LLC، Bridgewater، NJ 08807 به بازار عرضه می شود.

شما میتوانید جهت مشاوره داروی دوپیلوماب از جمله موارد مصرف؛ اشکال دارویی؛ نحوه درمان با داروی دوپیلوماب؛ عوارض جانبی دارو؛ موارد احتیاطی و منع مصرف دارو؛ تداخلات دارویی؛ نحوه نگهداری از دارو با ما در ایوان مارکت در تماس باشید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

موارد استفاده

داروی دوپیلوماب برای چه مواردی استفاده می شود؟

دوپیلوماب دارویی است که با نسخه و زیر نظر پزشک استفاده می شود:

• برای درمان بزرگسالان و کودکان 6 ماهه و بزرگتر مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید (اگزما) که به خوبی با درمان‌های تجویزی روی پوست (محلی) کنترل نمی شود، یا افرادی که نمی توانند از درمان‌های موضعی استفاده کنند. Dupilumab را می توان با یا بدون کورتیکواستروئیدهای موضعی استفاده کرد.
• با سایر داروهای آسم برای درمان نگهدارنده آسم متوسط تا شدید در بزرگسالان و کودکان 6 سال و بالاتر که آسم آنها با داروهای فعلی آسم کنترل نمی شود. دوپیلوماب به جلوگیری از حملات شدید آسم (تشدید) کمک می کند و می تواند تنفس شما را بهبود بخشد. دوپیلوماب همچنین ممکن است به کاهش میزان کورتیکواستروئیدهای خوراکی مورد نیاز شما کمک کند و در عین حال از حملات شدید آسم جلوگیری کرده و تنفس شما را بهبود بخشد. Dupilumab برای درمان مشکلات تنفسی ناگهانی استفاده نمی شود.
• با سایر داروها برای درمان نگهدارنده رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی (CRSwNP) در بزرگسالانی که بیماری آنها کنترل نشده است.
• برای درمان بزرگسالان و کودکان 12 ساله و بزرگتر، با وزن حداقل 88 پوند (40 کیلوگرم)، مبتلا به ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE).

مشخص نیست که آیا دوپیلوماب در کودکان مبتلا به بیماری‌های زیر کمک میکند یا خیر:

• درماتیت آتوپیک زیر 6 ماه.
• آسم زیر 6 سال
• رینوسینوزیت مزمن با پولیپ بینی زیر 18 سال
• ازوفاژیت ائوزینوفیلیک زیر 12 سال و دارای وزن حداقل 88 پوند (40 کیلوگرم).

تماس جهت مشاوره آنلاین  

نحوه مصرف داروی دوپیلوماب

چگونه باید از داروی دوپیلوماب dupilumab استفاده کنم؟

• برای کسب اطلاع در مورد نحوه تهیه و تزریق دوپیلوماب و نحوه صحیح نگهداری و دور انداختن سرنگ‌های از پیش پر شده دوپیلوماب و قلم‌های از پیش پر شده، به "دستورالعمل‌های استفاده" ارائه شده همراه با dupilumab مراجعه کنید.
• از dupilumab دقیقاً همانطور که توسط پزشک شما تجویز شده است استفاده کنید.
• پزشک به شما خواهد گفت که چه مقدار دوپیلوماب و هر چند وقت یکبار آن را تزریق کنید.
• Dupilumab به عنوان یک سرنگ از پیش پر شده با یک دوز با محافظ سوزنی یا به عنوان یک قلم از پیش پر شده عرضه می شود.
• قلم از پیش پر شده dupilumab فقط برای بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر استفاده می شود.
• سرنگ از پیش پر شده dupilumab برای استفاده در بزرگسالان و کودکان 6 ماهه و بزرگتر است.
• دوپیلوماب به صورت تزریق زیر پوستی (تزریق زیر جلدی) تجویز می شود.
• اگر پزشک شما تصمیم بگیرد که شما یا همراهتان می‌توانید تزریق دوپیلوماب را انجام دهید، شما یا همراه شما باید در مورد روش صحیح آماده‌سازی و تزریق دوپیلوماب آموزش ببینند. تا زمانی که پزشک یا پرستار به شما آموزش نداده است؛ سعی نکنید دوپیلوماب را تزریق کنید. در کودکان 12 سال و بالاتر، توصیه می شود که دوپیلوماب توسط یک بزرگسال یا تحت نظارت او تزریق شود. در کودکان کمتر از 12 سال، دوپیلوماب باید توسط مراقب تزریق شود.

پزشک شما ممکن است داروهای دیگری را برای استفاده با دوپیلوماب تجویز کند. از سایر داروهای تجویز شده دقیقاً همانطور که پزشک به شما می گوید استفاده کنید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

اطلاعات دوز

1. درماتیت آتوپیک

بزرگسالان: دوز توصیه شده دوپیلوماب دوز اولیه 600 میلی گرم (دو تزریق 300 میلی گرم) است که به دنبال آن 300 میلی گرم یک هفته در میان تجویز می شود.

کودکان 6 ماه تا 5 سال:

کودکان 6 سال تا 17 سال:

2. آسم

مقدار مصرف در بیماران بزرگسال و کودکان 12 سال و بالاتر

مقدار مصرف برای بیماران مبتلا به آسم وابسته به کورتیکواستروئید خوراکی یا مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید همراه یا بزرگسالان مبتلا به رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی

مقدار مصرف در کودکان 6 سال تا 11 سال

برای بیماران اطفال 6 تا 11 ساله مبتلا به آسم و درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید، دستورالعمل‌های دوز ذکر شده در بالا را برای بیماران کودکان مبتلا به درماتیت آتوپیک دنبال کنید.

3. رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی

دوز توصیه شده برای بیماران بزرگسال 300 میلی گرم هر هفته در میان است.

4. ازوفاژیت ائوزینوفیلیک

دوز توصیه شده برای بیماران بزرگسال و کودکان 12 سال و بالاتر، با وزن حداقل 40 کیلوگرم، 300 میلی گرم هر هفته است.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

عوارض جانبی

عوارض جانبی جدی دوپیلوماب عبارتند از:

• عکس العمل‌های آلرژیتیک.

Dupilumab می تواند باعث واکنش‌های آلرژیک شود که گاهی اوقات می تواند شدید باشد. در صورت مشاهده هر یک از علائم و نشانه‌های زیر استفاده از دوپیلوماب را متوقف کنید و به پزشک خود اطلاع دهید. یا فوراً کمک اضطراری دریافت کنید:

• مشکلات تنفسی یا خس خس سینه
• نبض سریع
• تب
• احساس بیماری عمومی
• تورم غدد لنفاوی
• تورم صورت، لب‌ها، دهان، زبان یا گلو
• کندوها
• خارش
• حالت تهوع یا استفراغ
• غش، سرگیجه، احساس سبکی سر
• درد مفاصل
• بثورات پوستی
• گرفتگی در ناحیه معده شما
• مشکلات چشمی. در صورت داشتن هر گونه مشکل چشمی جدید یا بدتر، از جمله درد چشم یا تغییر در بینایی، مانند تاری دید، به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما ممکن است در صورت نیاز شما را برای معاینه چشم نزد چشم پزشک بفرستد.
• التهاب رگ‌های خونی شما. به ندرت، این می تواند در افراد مبتلا به آسم که دوپیلوماب دریافت می کنند اتفاق بیفتد. این ممکن است در افرادی اتفاق بیفتد که همچنین یک داروی استروئیدی را به صورت خوراکی مصرف می‌کنند که در حال قطع یا کاهش دوز است. مشخص نیست که آیا این توسط dupilumab ایجاد می شود یا خیر.

اگر موارد زیر را دارید فوراً به ارائه دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود بگویید:

• کهیر
• بدتر شدن تنگی نفس
• تب مداوم
• درد قفسه سینه
• احساس سوزن سوزن شدن یا بی حسی بازوها یا پاها
• درد مفاصل. درد مفاصل و درد ممکن است در افرادی که از دوپیلوماب استفاده می کنند رخ دهد. برخی از افراد به دلیل علائم مفصلی در راه رفتن یا حرکت دچار مشکل شده اند و در برخی موارد نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند. در مورد هر گونه علائم مفصلی جدید یا بدتر شده به پزشک خود بگویید. در صورت بروز علائم مفصلی، ممکن است پزشک شما دوپیلوماب را متوقف کند.

شایع ترین عوارض جانبی دوپیلوماب عبارتند از:

• واکنش محل تزریق
• التهاب چشم و پلک، از جمله قرمزی، تورم، و خارش، گاهی اوقات با تاری دید
• درد در گلو (درد اوروفارنکس)
• زخم‌های سرد در دهان یا روی لب‌های شما
• تعداد بالای یک گلبول سفید خاص (ائوزینوفیلی)
• مشکل خواب (بی خوابی)
• دندان درد
• گاستریت
• درد مفاصل (آرترالژی)
• عفونت‌های انگلی (هلمینت)
• بثورات یا قرمزی صورت

در صورت داشتن هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

هشدارها

همیشه با پزشک خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا دوپیلوماب به جنین شما آسیب می رساند یا خیر.

اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا دوپیلوماب به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر.

سوالات متداول

چه کسانی نباید از دوپیلوماب استفاده کنند؟

اگر به دوپیلوماب یا هر یک از ترکیبات دوپیلوماب حساسیت دارید، از دوپیلوماب استفاده نکنید. لیست کاملی از مواد تشکیل دهنده دوپیلوماب را در مطلب بالا ببینید.

سرعت داروی دوپیلوماب Dupixent چقدر است؟

Dupixent می تواند در عرض 2 تا 4 هفته شروع به کار کند تا علائم اگزما متوسط تا شدید، آسم یا رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی را کاهش دهد. در مطالعات ازوفاژیت ائوزینوفیلیک، بهبود التهاب و بلع در 24 هفته مشاهده شد. برای بزرگسالان مبتلا به پروریگو ندولاریس، بهبود خارش در هفته‌های 12 و 24 و کاهش ضایعات پوستی (پوست شفاف یا تقریباً شفاف) در هفته 24 مشاهده شد.

چگونه داروی دوپیلوماب Dupixent را تزریق می کنید؟

Dupixent  نام عمومی: dupilumab  به عنوان یک تزریق زیر جلدی (زیر پوست) در قسمت بالای ران یا معده توسط بیمار یا مراقب تجویز می شود. پزشک به شما خواهد گفت که چند بار دوپیکسنت را تزریق کنید.

داروی دوپیلوماب Dupixent برای چیست و چگونه کار می کند؟

Dupixent توسط FDA برای چهار کاربرد مختلف تأیید شده است، برای استفاده در: اگزمای متوسط تا شدید (درماتیت آتوپیک)، در آسم متوسط تا شدید، در بزرگسالان مبتلا به پولیپ بینی (رشد روی سینوس‌ها) همراه با رینوسینوزیت مزمن. تورم سینوس و حفره بینی)، برای ازوفاژیت ائوزینوفیلیک EoE، و خارش ندولاریس در بزرگسالان. Dupixent با کاهش التهاب (تورم) که می تواند منجر به علائم در این شرایط شود، کار می کند.

قبل از استفاده از دوپیلوماب چه چیزی باید به پزشکم بگویم؟

قبل از استفاده از دوپیلوماب، به پزشک خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله اگر شما:

• مشکلات چشمی دارید.
• مبتلا به عفونت انگلی (هلمینت) هستید.
• قرار است هر گونه واکسنی را دریافت کنید. شما نباید درست قبل و در طول درمان با دوپیلوماب "واکسن زنده" دریافت کنید.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر برنامه دوز شما هر هفته است و یک دوز دوپیلوماب را فراموش می کنید: در اسرع وقت تزریق دوپیلوماب را انجام دهید و از زمانی که یادتان می آید تزریق دوپیلوماب خود را مصرف کنید، یک برنامه دوز جدید هر هفته را شروع کنید.

اگر برنامه دوز شما یک هفته در میان است و یک دوز دوپیلوماب را فراموش می کنید: تزریق دوپیلوماب را ظرف 7 روز پس از فراموشی دوز انجام دهید، سپس به برنامه اولیه خود ادامه دهید. اگر دوز فراموش شده ظرف 7 روز داده نشد، تا نوبت بعدی برنامه ریزی شده صبر کنید تا دوپیلوماب تزریق شود.

اگر برنامه دوز شما هر 4 هفته است و یک دوز دوپیلوماب را فراموش می کنید: تزریق دوپیلوماب را ظرف 7 روز پس از فراموشی دوز انجام دهید، سپس به برنامه اولیه خود ادامه دهید. اگر دوز فراموش شده ظرف 7 روز داده نشد، از زمانی که تزریق دوپیلوماب خود را به یاد می آورید، هر 4 هفته یک برنامه دوز جدید را شروع کنید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر بیش از حد دوپیلوماب تزریق می کنید (مصرف بیش از حد)، کمک پزشکی دریافت کنید یا فوراً با متخصص مرکز سموم تماس بگیرید.

چه داروهایی با داروی دوپیلوماب تداخل دارویی دارند؟

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین‌ها و مکمل‌های گیاهی، به پزشک خود بگویید.

به خصوص به پزشک خود بگویید اگر:

• داروهای کورتیکواستروئید خوراکی، موضعی یا استنشاقی مصرف می کنند.
• آسم داشته باشید و از داروی آسم استفاده کنید.
• درماتیت آتوپیک یا CRSwNP و همچنین آسم دارند.

داروی کورتیکواستروئید یا سایر داروهای آسم را بدون مشورت با پزشک خود تغییر ندهید یا قطع نکنید. این ممکن است باعث عود علائم دیگری شود که با داروهای کورتیکواستروئید یا سایر داروهای آسم کنترل شده اند.

نحوه نگهداری از داروی دوپیلوماب چگونه است؟

Dupilimab استریل و بدون مواد نگهدارنده است. هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) در کارتن اصلی نگهداری شود تا از نور محافظت شود.

در صورت لزوم، dupilimab را می توان در دمای اتاق تا 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) حداکثر به مدت 14 روز نگهداری کرد. در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری نکنید. پس از خارج کردن از یخچال، dupilumab  باید ظرف 14 روز استفاده شود یا دور ریخته شود.

دوپیلوماب را در معرض گرما یا نور مستقیم خورشید قرار ندهید.

از تکان دادن دارو و یخ زدگی اجتناب شود.