داروی رولیمید (لنالیدوماید) جهت درمان برخی بیماری ها

داروی رولیمید یک داروی تعدیل کننده ی سیستم ایمنی است. این دارو با کمک به سیستم ایمنی بدن بیمار به درمان سرطان‌های مولتیپل میلوما؛ لنفوم سلول گوشته؛ و کم خونی در بیماران مبتلا به میلودیسپلاستیک؛ کمک میکند.

نام ژنریک: لنالیدومید [LEN-a-LID-oh-mide]

طبقات دارویی: ضد نئوپلاستی‌های متفرقه، سایر سرکوب کننده‌های ایمنی

Revlimid

تماس جهت مشاوره آنلاین  

بررسی اجمالی داروی رولیمید (لنالیدوماید)

داروی رولیمیدبر سیستم ایمنی بدن تأثیر می گذارد. و سیستم ایمنی را برای کمک به کند کردن رشد تومور تقویت می کند. Revlimid  برای درمان مولتیپل میلوما (سرطان مغز استخوان)، چه در ترکیب با داروی دیگری یا پس از پیوند سلول‌های بنیادی استفاده می شود. داروی رولیمید  همچنین برای درمان کم خونی (کمبود گلبول‌های قرمز) در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک ناشی از یک کروموزوم غیر طبیعی استفاده می شود. این اختلال حذف 5q  MDS نیز نامیده می شود، زیرا بخشی از کروموزوم 5 وجود ندارد. در افراد مبتلا به این اختلال، مغز استخوان به اندازه کافی سلول‌های خونی سالم تولید نمی کند. داروی رولیمید  همچنین برای درمان لنفوم سلول گوشته (یک سرطان نادر غدد لنفاوی)، پس از آزمایش سایر داروها بدون موفقیت استفاده می شود.

 داروی رولیمید  نباید برای لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) استفاده شود مگر اینکه در یک مطالعه پزشکی کنترل شده باشید. لنالیدومید می تواند خطر مرگ ناشی از مشکلات جدی قلبی را در افراد مبتلا به CLL افزایش دهد.

این دارو فقط از داروخانه‌های دارای مجوز تحت برنامه خاصی به نام داروی رولیمید REMS در دسترس است. پزشک شما باید در برنامه ثبت نام کرده باشد تا لنالیدوماید را برای شما تجویز کند. شما باید در برنامه ثبت نام کنید و اسنادی را امضا کنید که نشان می دهد خطرات این دارو را درک می کنید و موافقت می کنید که از اقدامات پیشگیری از بارداری مطابق با برنامه استفاده کنید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

شما میتوانید جهت مشاوره داروی رولیمید از جمله موارد مصرف؛ اشکال دارویی؛ نحوه درمان با داروی رولیمید؛ عوارض جانبی دارو؛ موارد احتیاطی و منع مصرف دارو؛ تداخلات دارویی؛ نحوه نگهداری از دارو با ما در ایوان مارکت در تماس باشید.

نکات مهم قبل از مصرف داروی رولیمید (لنالیدوماید)

• اگر به لنالیدوماید حساسیت دارید، نباید از داروی رولیمید استفاده کنید.
• اگر مادر یا پدر در زمان لقاح یا در دوران بارداری از این دارو استفاده کنند، رولیمید می‌تواند باعث نقایص مادرزادی شدید و تهدیدکننده زندگی یا مرگ نوزاد شود. حتی یک دوز لنالیدومید می تواند باعث نقص مادرزادی عمده در بازوها و پاها، استخوان‌ها، گوش‌ها، چشم‌ها، صورت و قلب کودک شود. اگر باردار هستید هرگز از داروی رولیمید استفاده نکنید. اگر در حین مصرف Revlimid عادت ماهیانه تان به تعویق افتاد؛ فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
• برای زنان: اگر هیسترکتومی انجام نداده اید، باید از دو روش قابل اعتماد کنترل بارداری استفاده کنید که از 4 هفته قبل از شروع مصرف Revlimid شروع می شود و 4 هفته پس از قطع مصرف به پایان می رسد. حتی زنانی که مشکلات باروری دارند باید در حین مصرف این دارو از کنترل بارداری استفاده کنند. همچنین باید 10 تا 14 روز قبل از درمان و دوباره 24 ساعت قبل از آن تست بارداری منفی باشد. در حالی که داروی رولیمید مصرف می کنید، هر 2 تا 4 هفته یک بار آزمایش بارداری انجام می دهید.
• روش کنترل بارداری که استفاده می کنید باید بسیار مؤثر باشد، مانند قرص‌های ضد بارداری، دستگاه داخل رحمی (IUD)، بستن لوله‌ها یا وازکتومی شریک جنسی. روش اضافی کنترل بارداری که استفاده می کنید باید یک روش مانع مانند کاندوم لاتکس، دیافراگم یا کلاه دهانه رحم باشد.
• اگر استفاده از روش ضدبارداری را ترک کردید، و پریودتان به تعویق افتاده است، یا اگر فکر می کنید ممکن است باردار باشید، استفاده از Revlimid را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. عدم آمیزش جنسی (پرهیز) موثرترین روش پیشگیری از بارداری است.
• برای مردان: اگر مردی در حین استفاده از داروی رولیمید صاحب فرزند شود، ممکن است نوزاد دچار نقص مادرزادی شود. برای جلوگیری از بارداری در طول درمان و تا 4 هفته پس از پایان درمان از کاندوم استفاده کنید. شما باید به صورت کتبی موافقت کنید که هنگام رابطه جنسی با همسرتان که قادر به باردار شدن است، همیشه از کاندوم لاتکس استفاده کنید، حتی اگر وازکتومی کرده باشید. اگر حتی یک بار رابطه جنسی محافظت نشده داشته اید، یا اگر فکر می کنید که همسر شما ممکن است باردار باشد، با پزشک خود تماس بگیرید.

برای اطمینان از بی خطر بودن Revlimid برای شما، اگر تا به حال موارد زیر را تجربه نموده اید، به پزشک خود اطلاع دهید:

• واکنش آلرژیک به تالیدومید؛
• بیماری کلیوی (یا اگر تحت دیالیز هستید)؛
• بیماری کبد؛
• لخته شدن خون یا سکته؛
• فشار خون بالا، کلسترول یا تری گلیسیرید بالا؛
• اختلال تیروئید؛
• عدم تحمل لاکتوز؛
• اگر سیگار می کشید

تماس جهت مشاوره آنلاین  

نحوه مصرف داروی رولیمید (لنالیدوماید)

چگونه باید Revlimid مصرف کنم؟

داروی رولیمید  را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید. تمام دستورالعمل‌های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید. این دارو را در مقادیر بیشتر یا کمتر از مقدار توصیه شده مصرف نکنید. هرگز این دارو را با شخص دیگری به اشتراک نگذارید، حتی اگر او همان اختلال شما را داشته باشد.

دارو را هر روز در ساعت معینی مصرف کنید. می توانید Revlimid را با یا بدون غذا مصرف کنید.

هر نوبت دارو را با یک لیوان پر از آب مصرف کنید. کپسول را به طور کامل، بدون شکستن آن ببلعید.

لنالیدومید می تواند خطر خونریزی یا عفونت را افزایش دهد. خون شما باید اغلب آزمایش شود.

داروی کپسول باز در صورتی که به پوست شما برخورد کند؛ می تواند خطرناک باشد. اگر این اتفاق افتاد، پوست خود را با آب و صابون بشویید. از پزشک یا داروساز خود بپرسید که چگونه کپسول شکسته را به طور ایمن نگهداری و دفع کنید.

Revlimid  را در دمای اتاق به دور از رطوبت و گرما نگهداری کنید.

اطلاعات دوز

• دوز معمول بزرگسالان برای مولتیپل میلوما:

در ترکیب با دگزامتازون:

25  میلی گرم خوراکی یک بار در روز در روزهای 1 تا 21 سیکل‌های 28 روزه مکرر تا پیشرفت بیماری یا مسمومیت غیر قابل قبول

درمان نگهدارنده به دنبال HSCT خودکار:

10  میلی گرم یک بار در روز به طور مداوم (روزهای 1 تا 28 سیکل‌های 28 روزه مکرر) برای 3 چرخه، سپس تا 15 میلی گرم یک بار در روز در صورت تحمل تا پیشرفت بیماری یا مسمومیت غیر قابل قبول افزایش دهید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

نظرات:

برای بیمارانی که واجد شرایط اتو-HSCT نیستند، درمان باید تا پیشرفت بیماری یا مسمومیت غیرقابل قبول ادامه یابد.

برای بیمارانی که واجد شرایط اتو-HSCT هستند، سلول‌های بنیادی خونساز باید در 4 سیکل انجام شود.-به دنبال HSCT خودکار، درمان نگهدارنده را پس از بهبود هماتولوژیک کافی ANC 1000/mcL یا بیشتر و/OR تعداد پلاکت 75000/mcL یا بیشتر شروع کنید.

برای توصیه‌های دوز دگزامتازون با اطلاعات محصول سازنده مشورت کنید.

موارد استفاده:

-در ترکیب با دگزامتازون برای مولتیپل میلوما (MM)

درمان نگهدارنده در بیماران مبتلا به MM پس از پیوند سلول‌های بنیادی خونساز اتولوگ اتو-HSCT

• دوز معمول بزرگسالان برای بیماری میلودیسپلاستیک:

10  میلی گرم خوراکی یک بار در روز؛ درمان بر اساس یافته‌های بالینی و آزمایشگاهی تا پیشرفت بیماری یا مسمومیت غیرقابل قبول ادامه یافته یا اصلاح می شود.

استفاده: درمان کم خونی وابسته به انتقال خون به دلیل سندرم‌های میلودیسپلاستیک با خطر کم یا متوسط 1 (MDS) همراه با حذف ناهنجاری سیتوژنتیک 5q  با یا بدون ناهنجاری‌های سیتوژنتیک اضافی

• دوز معمول بزرگسالان برای لنفوم:
• لنفوم فولیکولار یا لنفوم ناحیه حاشیه ای:

20  میلی گرم خوراکی یک بار در روز در روزهای 1 تا 21 سیکل‌های مکرر 28 روزه تا 12 سیکل همراه با یک محصول ریتوکسیماب

• لنفوم سلول گوشته:

25  میلی گرم خوراکی یک بار در روز در روزهای 1 تا 21 سیکل‌های 28 روزه مکرر تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول. درمان بر اساس یافته‌های بالینی و آزمایشگاهی ادامه می یابد، اصلاح شده یا متوقف می شود.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

موارد استفاده:

-برای درمان بیماران مبتلا به لنفوم سلول گوشته (MCL) که بیماری آنها پس از 2 درمان قبلی عود کرده یا پیشرفت کرده است، که 1 مورد آن شامل بورتزومیب است.

استفاده: در ترکیب با یک محصول ریتوکسیماب برای درمان لنفوم فولیکولار (FL) که قبلاً درمان شده است.

-در ترکیب با محصول ریتوکسیماب برای درمان لنفوم ناحیه حاشیه ای (MZL) که قبلاً درمان شده است.

عوارض جانبی داروی رولیمید (لنالیدوماید)   Revlimid

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک به  Revlimidشامل کهیر، تنفس دشوار، تورم در صورت یا گلو یا یک واکنش پوستی شدید مثل تب، گلودرد، سوزش چشم، درد پوست، بثورات پوستی قرمز یا بنفش، همراه با تاول و لایه برداری، کمک فوری پزشکی دریافت کنید.

اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

• علائم سکته یا لخته خون - بی حسی یا ضعف ناگهانی، سردرد شدید، مشکلات در گفتار یا بینایی، تنگی نفس، تورم یا قرمزی در بازو یا پا.
• علائم حمله قلبی - درد یا فشار قفسه سینه، گسترش درد به فک شما یا شانه، عرق کردن؛
• مشکلات کبدی - درد بالای معده، از دست دادن اشتها، ادرار تیره، مدفوع خاک رس، یرقان (زردی پوست یا چشم).
• تعداد کم سلول‌های خون - تب، لرز، علائم شبیه آنفولانزا، لثه‌های متورم، زخم‌های دهان، زخم‌های پوستی، کبودی آسان، خونریزی غیر معمول.
• علائم بدتر شدن تومور - غدد متورم، تب کم، بثورات پوستی یا درد.
• نشانه‌های تجزیه سلول‌های تومور - کمردرد، وجود خون در ادرار، ادرار کم یا بدون ادرار. بی حسی یا احساس سوزن سوزن شدن در اطراف دهان؛ ضعف یا سفتی عضلانی؛ احساس تنگی نفس؛ گیجی، غش کردن

عوارض جانبی رایج Revlimid ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• علائم سرماخوردگی مانند گرفتگی بینی، عطسه، گلودرد؛
• مشکلات خواب، خستگی؛
• ضعف؛
• سردرد؛
• لرزش؛
• خونریزی بینی؛
• گرفتگی عضلات؛
• درد مفاصل؛
• تنگی نفس؛
• تب، سرفه، خستگی؛
• خارش، بثورات، تورم؛
• درد معده، تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

هشدارها

به یاد داشته باشید، این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید، هرگز داروهای خود را با دیگران به اشتراک نگذارید و داروی رولیمید را فقط برای موارد تجویز شده استفاده کنید.

اگر برای جلوگیری از بارداری از کنترل بارداری هورمونی (قرص، ایمپلنت، تزریق) استفاده می‌کنید: داروهای خاصی وجود دارند که می‌توانند کنترل هورمونی را در بدن شما کاهش دهند. در مورد سایر داروهایی که استفاده می کنید به پزشک خود بگویید. ممکن است لازم باشد روش کنترل بارداری هورمونی خود را با روش موثر دیگری از پیشگیری از بارداری جایگزین کنید.

اگر باردار هستید هرگز از Revlimid استفاده نکنید. حتی یک دوز لنالیدومید می‌تواند باعث نقایص مادرزادی شدید و تهدیدکننده زندگی یا مرگ نوزاد شود، اگر مادر یا پدر این دارو را در زمان لقاح یا در دوران بارداری مصرف کنند.

استفاده از داروی رولیمید ممکن است خطر ابتلا به انواع دیگر سرطان مانند لوسمی یا لنفوم را افزایش دهد. با پزشک خود در مورد خطرات این دارو صحبت کنید.

هنگام استفاده از Revlimid نباید به نوزاد خود شیر دهید.

برای جلوگیری از بارداری، چه مرد و چه زن، از کنترل بارداری استفاده کنید. برای زنان: از دو نوع پیشگیری از بارداری استفاده کنید که از 4 هفته قبل از شروع مصرف داروی رولیمید شروع می شود و 4 هفته پس از قطع مصرف آن به پایان می رسد. برای مردان: برای جلوگیری از بارداری در طول درمان و تا 4 هفته پس از پایان درمان از کاندوم استفاده کنید.

Revlimid  ممکن است باعث لخته شدن خون شود. اگر علائمی مانند بی حسی ناگهانی، سردرد شدید، مشکلات بینایی یا گفتار، درد قفسه سینه، تنگی نفس، سرفه خونی یا تورم در بازو یا پای خود داشتید، مصرف این دارو را متوقف کنید و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

داروی رولیمید  می تواند سلول‌های خونی را کاهش دهد که به بدن شما در مبارزه با عفونت‌ها کمک می کند و به لخته شدن خون کمک می کند. اگر کبودی یا خونریزی غیرمعمول یا علائم عفونت (تب، لرز، بدن درد) دارید، با پزشک خود تماس بگیرید. در حین مصرف داروی رولیمید به آزمایش خون مکرر نیاز خواهید داشت.

همیشه با پزشک خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

سوالات متداول

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید. اگر بیش از 12 ساعت تاخیر دارید، نوبت فراموش شده را رها کنید. برای جبران دوز فراموش شده داروی اضافی مصرف نکنید. اگر یک دوز از داروی رولیمید را فراموش کردید و کمتر از 12 ساعت از زمان معمول شما گذشته است، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر بیش از 12 ساعت گذشته است، دوز فراموش شده خود را نادیده بگیرید. 2 دوز را همزمان مصرف نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت‌های پزشکی اورژانسی باشید یا با اورژانس تماس بگیرید.

در دوره مصرف داروی رولیمید (لنالیدوماید) از چه چیزی باید اجتناب کرد؟

هنگام استفاده از داروی رولیمید و حداقل 4 هفته پس از آخرین دوز، نباید خون یا اسپرم اهدا کنید. از قرار دادن فرد دیگری در معرض خون یا مایع منی خود از طریق تماس گاه به گاه یا جنسی خودداری کنید.

این دارو می تواند به مایعات بدن (ادرار، مدفوع، استفراغ) نفوذ کند. مراقبان باید هنگام تمیز کردن مایعات بدن بیمار، دست زدن به زباله‌های آلوده یا لباس‌های شسته شده یا تعویض پوشک از دستکش لاستیکی استفاده کنند. دستها را قبل و بعد از درآوردن دستکش بشویید. لباس‌ها و ملحفه‌های کثیف را جدا از سایر لباس‌ها بشویید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

چه داروهای دیگری بر روی Revlimid تأثیر می گذارد؟

اگر از پمبرولیزوماب (کیترودا) نیز استفاده می کنید، به پزشک خود اطلاع دهید.

سایر داروها ممکن است با لنالیدومید تداخل داشته باشند، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین‌ها و محصولات گیاهی. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید به پزشک خود بگویید.

آیا  داروی رولیمید (لنالیدوماید)Revlimid  می تواند باعث افزایش وزن شود؟

داروی رولیمید  معمولا باعث افزایش وزن نمی شود، در واقع، 7٪ تا 20٪ از افراد در آزمایشات بالینی کاهش وزن را در حین مصرف Revlimid گزارش می دهند، اما افزایش وزن سریع ممکن است نشانه یک عارضه جانبی جدی مانند احتباس مایعات یا سندرم لیز تومور باشد. و شما باید فورا با پزشک خود تماس بگیرید.

علائم احتباس مایعات شامل تورم در پاها، مچ پا یا صورت و افزایش سریع وزن است. اگر مایعی در ریه‌های بیمار جمع شده باشد، ممکن است برخی افراد احساس تنگی نفس کنند. اگر دچار تورم، افزایش وزن غیرمنتظره یا تنگی نفس شدید، به تیم مراقبت‌های بهداشتی خود اطلاع دهید.

سندرم لیز تومور (TLS) یک وضعیت تهدید کننده زندگی است که زمانی رخ می دهد که تعداد زیادی از سلول‌های سرطانی در مدت کوتاهی بمیرند و محتویات آنها در خون آزاد شود. علائم TLS شامل درد در مفاصل، پشت، پهلو یا معده تورم پاها یا ساق پاها؛ کاهش مقدار ادرار؛ افزایش سریع وزن، یا خستگی یا ضعف غیر معمول است. در صورت داشتن هر یک از این علائم فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

بهترین زمان از روز برای مصرف داروی رولیمید چه زمانی است؟

Revlimid  را می توان در هر زمانی از روز مصرف کرد، به شرطی که به طور مداوم هر روز در ساعت معینی مصرف شود. برخی از افراد توصیه می کنند اگر شما را خواب آلود می کند آن را در شب یا اگر شما را بیدار نگه می دارد  در روز مصرف کنید. اما مهمترین چیز این است که آن را در زمانی مصرف کنید که فراموش نکنید.

کپسول‌های داروی رولیمید را باید به طور کامل با یک لیوان آب بلعید و ممکن است با یا بدون غذا مصرف شود. کپسول‌های خود را باز نکنید، نشکنید یا نجوید و بیش از حد نیاز با آنها دست نزنید. اگر کپسول شکسته داروی رولیمید یا داروی داخل کپسول را لمس کردید، ناحیه بدن خود را با آب و صابون بشویید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

داروی رولیمید (لنالیدوماید) چه مدت در بدن شما باقی می ماند؟

از نظر تئوری، داروی رولیمید  به مدت 15 تا 25 ساعت (کمی بیش از 1 روز) در سیستم ایمنی شما باقی می ماند. این بر اساس میانگین نیمه عمر Revlimid است که در افراد سالم 3 ساعت و در افراد مبتلا به مولتیپل میلوما، سندرم‌های میلودیسپلاستیک و لنفوم سلول گوشته 3 تا 5 ساعت است. نیمه عمر زمانی است که طول می کشد تا 50 درصد دارو از بدن فرد خارج شود و کارشناسان تخمین می زنند که 4 تا 5 نیمه عمر دارو از بدن خارج می شود که بین 15 تا 25 ساعت محاسبه می شود. یک مطالعه که Revlimid را با یک ترکیب رادیواکتیو برچسب گذاری کرد، نشان داد که 82٪ از یک دوز در عرض 24 ساعت حذف می شود، اما تا 10 روز طول می کشد تا 90٪ از طریق ادرار و برای 4٪ از مدفوع دفع شود. حداقل 6% به صورت متابولیت‌های هیدروکسی-لنالیدومید و N-استیل-لنالیدومید دفع می شود.

آیا داروی رولیمید (لنالیدوماید) یک داروی شیمی درمانی است؟

Revlimid یک داروی شیمی درمانی نیست، بلکه یک درمان تعدیل کننده ایمنی است که به سیستم ایمنی شما کمک می کند تا با سرطان مبارزه کند.

دوره مصرف  داروی رولیمید (لنالیدوماید)  چقدر است؟

مدت زمانی که Revlimid مصرف می کنید به وضعیت پزشکی شما، پاسخ شما به درمان یا نتایج آزمایشات آزمایشگاهی و تحمل شما نسبت به عوارض جانبی Revlimid بستگی دارد. برخی کارآزمایی‌ها افراد را حداقل به مدت 108 ماه دنبال کرده اند (9 سال).

برای افراد مبتلا به مولتیپل میلوم تازه تشخیص داده شده که پیوند سلول‌های بنیادی دریافت نمی‌کنند، 25 میلی‌گرم Revlimid به صورت چرخه‌ای (یک بار در روز به مدت 21 روز، سپس به مدت 7 روز قطع، سپس مجدداً به مدت 21 روز و غیره) همراه با دگزامتازون مصرف می‌شود. 4 روز از هر 28 روز.

برای افرادی که پیوند سلول‌های بنیادی انجام داده اند و مبتلا به مولتیپل میلوما هستند، Revlimid 10mg هر روز به مدت 28 روز مصرف می شود. پس از سه چرخه 28 روزه، دوز ممکن است به 15 میلی گرم یک بار در روز افزایش یابد.

داروی رولیمید (لنالیدوماید) چگونه کار می کند؟

ماده فعال موجود در داروی رولیمید، لنالیدومید، با اتصال به پروتئینی به نام سربلون CRBN  عمل می‌کند، که پروتئین‌های کلیدی دیگر را که برای تجزیه هستند شناسایی و هدف قرار می‌دهد. Revlimid به سیستم ایمنی شما کمک می‌کند تا سلول‌های سرطانی خاص مانند سلول‌های سرطانی موجود در مولتیپل میلوما را شناسایی، هدف قرار داده و از بین ببرد و همچنین با گرسنگی دادن سلول‌های سرطانی خون به جلوگیری از رشد سلول‌های جدید کمک می‌کند.