داروی زلجانز (توفاسیتینیب) تایید شده برای درمان آرتریت روماتوئید

توفاسیتینیب اولین داروی مهار کننده JAK تایید شده برای درمان آرتریت روماتوئید توسط FDA در سال 2012 میباشد. از این دارو برای درمان بیماریهای آرتریت روماتوئید فعال؛ آرتریت پسوریاتیک فعال؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان فعال؛ کولیت اولسراتیو فعال؛ آرتریت نوجوانان با دوره چند مفصلی فعال استفاده میشود. دوز مصرفی و دوره درمان با توفاسیتینیب توسط پزشک متخصص تعیین میشود.

نام ژنریک: توفاسیتینیب

نام‌های تجاری:  Xeljanz, Xeljanz XR

شکل دارویی: قرص خوراکی، قرص خوراکی طولانی رهش، محلول خوراکی

دسته دارویی: ضد روماتیسم

داروهای مرتبط/مشابه: Cosentyx، Entyvio، Taltz، Tremfya، Simponi، پردنیزون، ناپروکسن

Tofacitinib  توسط  Pfizer Labs، Division of Pfizer Inc، NY، NY 10017  توزیع می شود.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

Tofacitinib

بررسی اجمالی داروی زلجانز (توفاسیتینیب)

توفاسیتینیب چیست؟ توفاسیتینیب یک داروی تجویزی به نام مهارکننده ژانوس کیناز (JAK) است. این یک داروی ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (DMARD) است که با سرکوب سیستم ایمنی عمل می کند. توفاسیتینیب به شکل قرص (Xeljanz)، قرص با رهش طولانی (Xeljanz XR) و به صورت محلول خوراکی در دسترس است.

این دارو برای درمان برخی شرایط التهابی در افرادی که قبلاً مسدود کننده‌های فاکتور نکروز تومور (TNF) را امتحان کرده اند استفاده می شود.

هنگامی که توفاسیتینیب توسط FDA در سال 2012 تأیید شد، اولین مهارکننده JAK تأیید شده برای درمان آرتریت روماتوئید و همچنین اولین DMARD خوراکی جدید بود که برای این بیماری در بیش از یک دهه تأیید شد.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

مواد تشکیل دهنده داروی زلجانز (توفاسیتینیب) چیست؟

ماده فعال: توفاسیتینیب سیترات

عناصر غیرفعال:

• قرص توفاسیتینیب 5 میلی گرم: کراسکارملوز سدیم، HPMC 2910/Hypromellose 6cP، لاکتوز مونوهیدرات، ماکروگل/PEG3350، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، دی اکسید تیتانیوم و تری استین.
• قرص توفاسیتینیب 10 میلی گرم: سدیم کراسکارملوز، FD&C Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake، FD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminium Lake، HPMC 2910/Hypromellose 6cP، لاکتوز مونلین سلولز، و تیتان.
• Tofacitinib XR 11mg : استات سلولز، کوپویدون، هیدروکسی اتیل سلولز، هیدروکسی پروپیل سلولز، HPMC 2910/Hypromellose، استئارات منیزیم، اکسید آهن قرمز، سوربیتول، دی اکسید تیتانیوم و تری استین. جوهر چاپ حاوی هیدروکسید آمونیوم، اکسید فروسوفریک/آهن سیاه، پروپیلن گلیکول و لعاب شلاک است.
• قرص توفاسیتینیب 5 میلی گرمی 22 میلی گرم: استات سلولز، کوپوویدون، FD&C Blue #2 Aluminium Lake، هیدروکسی اتیل سلولز، هیدروکسی پروپیل سلولز، HPMC 2910/Hypromellose، استئارات منیزیم، اکسید آهن قرمز، تی اکسیداسه یرون، سوربیتول. جوهر چاپ حاوی هیدروکسید آمونیوم، اکسید فروسوفریک/اکسید آهن سیاه، پروپیلن گلیکول و لعاب پوسته است.
• محلول خوراکی توفاسیتینیب: طعم انگور (طبیعی)، اسید هیدروکلریک، اسید لاکتیک، آب تصفیه شده، بنزوات سدیم، سوکرالوز و زایلیتول.

شما میتوانید جهت مشاوره داروی توفاسیتینیب از جمله موارد مصرف؛ اشکال دارویی؛ نحوه درمان با داروی زلجانز؛ عوارض جانبی دارو؛ موارد احتیاطی و منع مصرف دارو؛ تداخلات دارویی؛ نحوه نگهداری از دارو با ما در ایوان مارکت در تماس باشید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

داروی زلجانز (توفاسیتینیب) برای چه مواردی استفاده می شود؟

• قرص‌های توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید استفاده می شود، زمانی که 1 یا چند دارو به نام مسدود کننده‌های TNF استفاده شده است و به خوبی کار نمی کند یا قابل تحمل نیست.
• قرص‌های توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال زمانی که از 1 یا چند داروهای مسدودکننده TNF استفاده شده و درمان اثربخش نبوده است، استفاده می شود.
• قرص‌های توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR برای درمان بزرگسالان مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان فعال زمانی که 1 یا بیشتر از داروهای مسدودکننده TNF استفاده شده است و به خوبی کار نمی کنند یا قابل تحمل نیستند استفاده می شود.
• قرص‌های توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR برای درمان بزرگسالان مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال متوسط تا شدید در زمانی که 1 یا چند داروی مسدودکننده TNF استفاده شده است اما موفق به کنترل و درمان بیماری نشده اند، استفاده می شود.
• قرص و محلول خوراکی توفاسیتینیب برای درمان افراد 2 سال و بالاتر مبتلا به آرتریت نوجوانان با دوره چند مفصلی فعال زمانی که 1 یا بیشتر از داروهای مسدودکننده TNF استفاده شده است و بیماری درمان نشده باشد؛ استفاده می شود.

مشخص نیست که آیا قرص توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR در افراد مبتلا به هپاتیت B یا C ایمن و موثر هستند یا خیر.

توفاسیتینیب برای افرادی که مشکلات شدید کبدی دارند توصیه نمی شود.

مشخص نیست که آیا قرص و محلول خوراکی توفاسیتینیب برای درمان غیر از آرتریت نوجوانان دوره چند مفصلی فعال در کودکان بی‌خطر و مؤثر است یا خیر.

مشخص نیست که آیا توفاسیتینیب XR در کودکان بی‌خطر و مؤثر است یا خیر.

نکات مهم قبل از مصرف داروی توفاسیتینیب

قبل از مصرف توفاسیتینیب چه چیزی باید به پزشکم بگویم؟

قبل از مصرف توفاسیتینیب، به پزشک خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله اگر شما:

• عفونت داشته یا دارید.
• در حال حاضر یا در گذشته سیگاری بوده اید.
• هر نوع سرطانی داشته یا دارید.
• حمله قلبی، سایر مشکلات قلبی یا سکته مغزی داشته اید.
• در گذشته لخته خون در وریدهای پاها، بازوها یا ریه‌ها یا لخته شدن در شریان‌ها داشته‌اید.
• مشکلات کبدی دارید.
• مشکلات کلیوی دارید.
• هر گونه درد در ناحیه معده (شکم) یا دیورتیکولیت یا زخم در معده یا روده شما تشخیص داده شده است.
• به توفاسیتینیب یا هر یک از مواد تشکیل دهنده توفاسیتینیب واکنش نشان داده اید.
• اخیراً واکسن دریافت کرده اید یا قرار است واکسن دریافت کنید. افرادی که توفاسیتینیب مصرف می کنند نباید واکسن زنده دریافت کنند. این افراد می توانند واکسن‌های غیر زنده دریافت کنند.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

نحوه مصرف داروی زلجانز (توفاسیتینیب)

چگونه باید داروی زلجانز (توفاسیتینیب) مصرف کنم؟

• توفاسیتینیب را دقیقاً همانطور که پزشک به شما می گوید مصرف کنید.
• قرص و محلول خوراکی توفاسیتینیب را 2 بار در روز با غذا یا بدون غذا مصرف کنید.
• توفاسیتینیب XR را 1 بار در روز با یا بدون غذا مصرف کنید.
• توفاسیتینیب XR را کامل و دست نخورده قورت دهید. از خرد کردن، شکافتن یا جویدن خودداری کنید.
• وقتی توفاسیتینیب XR مصرف می کنید، ممکن است چیزی در مدفوع خود مشاهده کنید که شبیه یک قرص است. این پوسته خالی از قرص پس از جذب دارو توسط بدن شما است.
• برای درمان آرتریت پسوریاتیک، قرص‌های توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR را در ترکیب با متوترکسات، سولفاسالازین یا لفلونوماید طبق دستور پزشک خود مصرف کنید.
• Tofacitinib XR نباید به جای محلول خوراکی tofacitinib استفاده شود.

اطلاعات دوز

Tofacitinib XR  قابل تعویض یا جایگزینی با محلول خوراکی tofacitinib نیست.

تغییرات بین قرص توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR باید توسط پزشک انجام شود.

اگر تعداد مطلق لنفوسیت کمتر از 500 سلول در میلی متر مکعب، تعداد مطلق نوتروفیل (ANC) کمتر از 1000 سلول در میلی متر مکعب یا هموگلوبین کمتر از 9 گرم در دسی لیتر باشد، توفاسیتینیب را شروع نکنید.

دوز توصیه شده برای:

1. روماتیسم مفصلی

توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR 11 میلی گرم یک بار در روز.

دوز توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط و شدید یا نارسایی متوسط کبدی توفاسیتینیب 5 میلی گرم یک بار در روز است.

2. آرتریت پسوریاتیک در ترکیب با DMARDهای غیر بیولوژیک

توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR  11 میلی گرم یک بار در روز.

دوز توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط و شدید یا نارسایی متوسط کبدی توفاسیتینیب 5 میلی گرم یک بار در روز است.

3. اسپوندیلیت آنکیلوزان

توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR 11 میلی گرم یک بار در روز.

دوز توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط و شدید یا نارسایی متوسط کبدی توفاسیتینیب 5 میلی گرم یک بار در روز است.

4. کولیت زخمی

القاء: توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR 22 میلی گرم یک بار در روز به مدت 8 هفته.

ارزیابی بیماران و انتقال به درمان نگهدارنده بسته به پاسخ درمانی.

در صورت نیاز، توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR 22 میلی گرم یک بار در روز برای حداکثر 16 هفته ادامه دهید.

اگر پاسخ درمانی کافی حاصل نشد، مصرف توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR  22 میلی گرم یک بار در روز پس از 16 هفته قطع شود.

نگهداری: توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR  11 میلی گرم یک بار در روز.

برای بیماران با از دست دادن پاسخ در طول درمان نگهدارنده، توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب XR  22 میلی گرم یک بار در روز، ممکن است در نظر گرفته شود و به کوتاه ترین مدت زمان محدود شود، با در نظر گرفتن دقیق مزایا و خطرات برای هر بیمار، از کمترین دوز موثر مورد نیاز برای حفظ پاسخ استفاده کنید.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط و شدید یا نارسایی کبدی متوسط، تنظیم دوز مورد نیاز است: به اطلاعات کامل نسخه مراجعه کنید.

5. دوره پلی آرتیکولار آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان

قرص توفاسیتینیب یا محلول خوراکی توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا معادل آن بر اساس وزن دو بار در روز.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط و شدید یا نارسایی کبدی متوسط، تنظیم دوز مورد نیاز است: به اطلاعات کامل نسخه مراجعه کنید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

عوارض جانبی

توفاسیتینیب ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

عفونت فعال سازی هپاتیت B یا C در افرادی که ویروس را در خون خود حمل می کنند. اگر ناقل ویروس هپاتیت B یا C ویروس‌هایی که بر کبد تأثیر می‌گذارند؛ باشند، ممکن است در حین استفاده از توفاسیتینیب، ویروس فعال شود. پزشک شما ممکن است قبل از شروع درمان با توفاسیتینیب و در حین مصرف توفاسیتینیب آزمایش خون انجام دهد. اگر هر یک از عفونت‌های هپاتیت B یا C زیر را دارید، به پزشک خود اطلاع دهید:

• احساس خستگی شدید
• کم یا بی اشتها
• حرکات روده به رنگ خاک رس
• لرز
• دردهای عضلانی
• بثورات پوستی
• پوست یا چشم‌ها زرد به نظر می رسند.
• استفراغ
• تب‌ها
• ناراحتی معده
• ادرار تیره

عوارض جانبی شایع قرص توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR در افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک و اسپوندیلیت آنکیلوزان عبارتند از:

• عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوردگی، عفونت‌های سینوسی)
• سردرد
• اسهال
• احتقان بینی، گلودرد و آبریزش بینی (نازوفارنژیت)
• فشار خون بالا (فشار خون بالا)

عوارض جانبی شایع قرص توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR در افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو عبارتند از:

• احتقان بینی، گلودرد و آبریزش بینی (نازوفارنژیت)
• افزایش سطح کلسترول
• سردرد
• عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوردگی، عفونت‌های سینوسی)
• افزایش سطح آنزیم عضلانی
• کهیر
• اسهال
• زونا (هرپس زوستر)

تماس جهت مشاوره آنلاین  

عوارض جانبی شایع قرص توفاسیتینیب و محلول خوراکی توفاسیتینیب در افراد مبتلا به آرتریت نوجوانان دوره چند مفصلی عبارتند از:

• عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوردگی، عفونت‌های سینوسی)
• احتقان بینی، گلودرد و آبریزش بینی (نازوفارنژیت)
• سردرد
• تب
• حالت تهوع
• استفراغ

در صورت داشتن هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید. اینها همه عوارض جانبی احتمالی توفاسیتینیب نیستند. برای اطلاعات بیشتر از پزشک یا داروساز خود سوال کنید. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

داروی زلجانز (توفاسیتینیب) ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند از جمله:

1. عفونت‌های جدی.

توفاسیتینیب دارویی است که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد. توفاسیتینیب می تواند توانایی سیستم ایمنی بدن شما را برای مبارزه با عفونت‌ها کاهش دهد. برخی از افراد ممکن است در حین مصرف توفاسیتینیب دچار عفونت‌های جدی شوند، از جمله سل (TB) و عفونت‌های ناشی از باکتری‌ها، قارچ‌ها یا ویروس‌هایی که می توانند در سراسر بدن پخش شوند. برخی افراد بر اثر این عفونت‌ها جان خود را از دست داده اند.

پزشک شما باید قبل از شروع درمان با توفاسیتینیب و در طول درمان، شما را از نظر سل آزمایش کند.

پزشک شما باید شما را از نظر علائم و نشانه‌های عفونت سل در طول درمان با توفاسیتینیب از نزدیک تحت نظر داشته باشد.

اگر به هر نوع عفونت مبتلا هستید، نباید مصرف توفاسیتینیب را شروع کنید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید مشکلی ندارد. شما ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به زونا (هرپس زوستر) باشید.

افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو که دوز بالاتر توفاسیتینیب (10 میلی گرم دو بار در روز) یا توفاسیتینیب  XR 22 میلی گرم یک بار در روز، مصرف می کنند، بیشتر در معرض خطر عفونت‌های جدی و زونا هستند.

قبل از شروع درمان با توفاسیتینیب، اگر شما فکر می کنید عفونت دارید یا علائم عفونت مانند:

• تب، تعریق، یا لرز
• سرفه
• خون در بلغم
• پوست گرم، قرمز یا دردناک یا زخم روی بدن شما
• سوزش هنگام ادرار کردن یا دفع ادرار بیشتر از حد معمول
• دردهای عضلانی
• تنگی نفس
• کاهش وزن
• اسهال یا درد معده
• احساس خستگی بسیار
• برای عفونت تحت درمان هستید.
• عفونت‌های زیادی داشته باشید یا عفونت‌هایی داشته باشید که مدام عود می کنند.
• دیابت، بیماری مزمن ریوی، اچ آی وی یا سیستم ایمنی ضعیف داشته باشید. افراد مبتلا به این شرایط شانس بیشتری برای عفونت دارند.
• مبتلا به سل یا در تماس نزدیک با فرد مبتلا به سل بوده اید.
• به بخش‌های خاصی از کشور سفر کرده‌اید، که در آن احتمال ابتلا به انواع خاصی از عفونت‌های قارچی (هیستوپلاسموز، کوکسیدیوئیدومیکوز یا بلاستومیکوزیس) افزایش می‌یابد. در صورت مصرف توفاسیتینیب، این عفونت‌ها ممکن است رخ دهند یا شدیدتر شوند. اگر نمی‌دانید در منطقه‌ای زندگی می‌کنید که این عفونت‌ها شایع هستند یا خیر، از پزشک خود بپرسید.
• هپاتیت B یا C داشته یا دارید.

پس از شروع درمان با توفاسیتینیب، در صورت مشاهده علائم عفونت، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. توفاسیتینیب می تواند احتمال ابتلای شما به عفونت‌ها را افزایش دهد یا هر عفونتی را که دارید، بدتر کند.

2. افزایش خطر مرگ: افزایش خطر مرگ در افراد 50 ساله و بالاتر که حداقل 1 عامل خطر بیماری قلبی (قلبی و عروقی) دارند و توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز مصرف می کنند.
3. سرطان و مشکلات سیستم ایمنی.

توفاسیتینیب ممکن است با تغییر در نحوه عملکرد سیستم ایمنی بدن، خطر ابتلا به برخی سرطان‌ها را افزایش دهد.

لنفوم و سایر سرطان‌ها از جمله سرطان پوست ممکن است در افرادی که توفاسیتینیب مصرف می کنند، رخ دهد. افرادی که توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز مصرف می کنند، در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به برخی سرطان‌ها از جمله سرطان لنفوم و ریه هستند، به خصوص اگر در حال حاضر یا در گذشته سیگار می کشید.

افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو که دوز بالاتر توفاسیتینیب (10 میلی گرم دو بار در روز) یا توفاسیتینیب XR  22 میلی گرم یک بار در روز، مصرف می کنند، بیشتر در معرض خطر ابتلا به سرطان پوست هستند. اگر تا به حال به هر نوع سرطان مبتلا شده اید، به پزشک خود اطلاع دهید.

برخی از افرادی که توفاسیتینیب را همراه با برخی از داروهای دیگر برای جلوگیری از رد پیوند کلیه مصرف کرده‌اند، با مشکل رشد غیرقابل کنترل برخی از گلبول‌های سفید خون مواجه شده‌اند (اختلال لنفاوی پرولیفراتیو مرتبط با ویروس اپشتین بار).

4. افزایش خطر حوادث قلبی عروقی عمده: احتمال حمله قلبی، سکته مغزی یا مرگ در افراد 50 ساله و بالاتر که حداقل 1 عامل خطر بیماری قلبی (قلبی و عروقی) دارند و توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز مصرف می کنند، به خصوص اگر سیگاری باشند یا در گذشته سیگار مصرف میکردند؛ وجود دارد.

در صورت بروز هرگونه علائم حمله قلبی یا سکته در حین مصرف توفاسیتینیب فوراً کمک اضطراری دریافت کنید، از جمله:

• ناراحتی در مرکز قفسه سینه که بیش از چند دقیقه طول بکشد، یا از بین رفته و برگردد.
• سفتی شدید، درد، فشار یا سنگینی در قفسه سینه، گلو، گردن یا فک
• درد یا ناراحتی در بازوها، پشت، گردن، فک یا معده
• تنگی نفس با یا بدون ناراحتی قفسه سینه
• عرق سرد ریختن
• حالت تهوع یا استفراغ
• احساس سبکی سر
• ضعف در یک قسمت یا یک طرف بدن شما
• لکنت زبان

5. لخته شدن خون در ریه‌ها، وریدهای پا یا بازوها و شریان‌ها. لخته شدن خون در ریه‌ها، آمبولی ریه، PE، وریدهای پا ،ترومبوز ورید عمقی، DVT و شریان‌ها (ترومبوز شریانی) بیشتر در افراد 50 سال و بالاتر و با حداقل 1 بیماری قلبی، اتفاق افتاده است. عامل خطر (قلبی و عروقی) مصرف توفاسیتینیب 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاسیتینیب 10 میلی گرم دو بار در روز. لخته شدن خون در ریه‌ها در افراد مبتلا به کولیت اولسراتیو نیز اتفاق افتاده است. عده ای از این لخته‌های خون مرده اند.

در صورت بروز علائم و نشانه‌های لخته خون، مانند تنگی نفس ناگهانی یا مشکل در تنفس، درد قفسه سینه، تورم ساق یا بازو، درد یا حساسیت به لمس ساق پا، قرمزی یا تغییر رنگ در پا یا بازو، مصرف توفاسیتینیب را متوقف کنید و فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

6. پارگی ( سوراخ شدن ) در معده یا روده .

اگر دچار دیورتیکولیت (التهاب در قسمت‌هایی از روده بزرگ) یا زخم معده یا روده شده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. برخی از افرادی که توفاسیتینیب مصرف می کنند ممکن است در معده یا روده آنها پارگی ایجاد شود. این اغلب در افرادی اتفاق می افتد که از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، کورتیکواستروئیدها یا متوترکسات نیز استفاده می کنند.

اگر تب و درد در ناحیه معده دارید که از بین نمی رود و تغییری در عادات روده خود دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

7. واکنش‌های آلرژیک.

علائمی مانند تورم لب‌ها، زبان یا گلو یا کهیر (لکه‌های برجسته و قرمز پوست که اغلب بسیار خارش دارند) که ممکن است به این معنی باشد که شما یک واکنش آلرژیک دارید در افرادی که توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR مصرف می‌کنند دیده شده است. برخی از این واکنش‌ها جدی بود. اگر هر یک از این علائم در حین مصرف توفاسیتینیب رخ داد، توفاسیتینیب را متوقف کرده و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

8. تغییرات در نتایج آزمایشات آزمایشگاهی خاص. پزشک شما باید قبل از شروع مصرف توفاسیتینیب و در حین مصرف توفاسیتینیب برای بررسی عوارض جانبی زیر آزمایش خون انجام دهد:

• تغییرات در تعداد لنفوسیت‌ها، که گلبول‌های سفید خون هستند و به بدن در مبارزه با عفونت‌ها کمک می کنند.
• تعداد کم نوتروفیل‌ها که گلبول‌های سفیدی هستند و به بدن در مبارزه با عفونت‌ها کمک می کنند.
• تعداد کم گلبول‌های قرمز خون، این ممکن است به این معنی باشد که شما کم خونی دارید و ممکن است باعث احساس ضعف و خستگی شود.
• پزشک شما باید به طور معمول برخی از آزمایشات کبد را بررسی کند.

اگر تعداد لنفوسیت‌ها، نوتروفیل‌ها یا تعداد گلبول‌های قرمز خون شما خیلی کم است یا آزمایش‌های کبدی شما خیلی زیاد است، نباید از توفاسیتینیب استفاده کنید.

پزشک شما ممکن است درمان توفاسیتینیب را برای مدتی در صورت نیاز به دلیل تغییرات در این نتایج آزمایش خون متوقف کند.

همچنین ممکن است در سایر آزمایشات آزمایشگاهی، مانند سطح کلسترول خون، تغییراتی داشته باشید. پزشک شما باید 4 تا 8 هفته پس از شروع مصرف توفاسیتینیب و در صورت نیاز پس از آن، آزمایش خون را برای بررسی سطح کلسترول شما انجام دهد. سطح طبیعی کلسترول برای سلامت قلب مهم است.

هشدارها

اگر قصد بارداری دارید یا باردار هستید به پزشک خود اطلاع دهید. توفاسیتینیب ممکن است بر توانایی زنان در باردار شدن تأثیر بگذارد. مشخص نیست که آیا این وضعیت پس از قطع توفاسیتینیب تغییر می کند یا خیر. مشخص نیست که آیا توفاسیتینیب به جنین آسیب می رساند یا خیر.

اگر قصد شیردهی به نوزاد خود را به پزشک خود اطلاع دهید. در دوره مصرف توفاسیتینیب نباید به فرزندتان شیر بدهید. پس از توقف درمان با توفاسیتینیب، شیردهی را دوباره شروع نکنید تا زمانی که:

• 18 ساعت پس از آخرین دوز قرص توفاسیتینیب یا محلول خوراکی یا
• 36 ساعت پس از آخرین دوز توفاسیتینیب XRگذشته باشد.

همیشه با پزشک خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.

سوالات متداول

آیا دارو داروی زلجانز (توفاسیتینیب)  Xeljanz یک سرکوب کننده سیستم ایمنی است؟

بله، Xeljanz  یک داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی است و فعالیت سیستم ایمنی را کاهش می دهد. این می تواند مبارزه با عفونت را برای شما سخت تر کند. اگر عفونت جدی دارید نباید از Xeljanz استفاده کنید. پزشک ممکن است قبل از شروع درمان آزمایشاتی را انجام دهد تا مطمئن شود که عفونت ندارید.

چه کسی Xeljanz را می سازد و در کجا ساخته می شود؟

Xeljanz  و Xeljanz XR توسط Pfizer Inc.، یک شرکت داروسازی واقع در نیویورک، ساخته شده اند. می توانید به وبسایت در Pfizer.com مراجعه فرمایید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر بیش از حد توفاسیتینیب مصرف می کنید، با پزشک خود تماس بگیرید یا بلافاصله به اورژانس بیمارستان مراجعه کنید.

داروی زلجانز (توفاسیتینیب) با چه داروهایی تداخل دارویی دارد؟

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین‌ها و مکمل‌های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید. توفاسیتینیب و سایر داروها ممکن است بر یکدیگر تأثیر بگذارند و عوارض جانبی ایجاد کنند. اگر داروهای زیر را مصرف می کنید، حتما به پزشک خود بگویید:

هر داروی دیگری برای درمان آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، اسپوندیلیت آنکیلوزان، کولیت اولسراتیو یا آرتریت نوجوانان با دوره چند مفصلی. نباید توسیلیزوماب (آکتمرا)، اتانرسپت (انبرل)، آدالیموماب (هومیرا)، اینفلیکسیماب (رمیکید)، ریتوکسیماب (ریتوکسان)، آباتاسپت (اورنسیا)، آناکینرا (کینرت)، سرتولیزوماب (سیمزیا)، گلیموماب (سیمپونی)، اوستکینوم مصرف کنید. (Stelara)، secukinumab (Cosentyx)، vedolizumab (Entyvio)، ixekizumab (Taltz)، آزاتیوپرین، سیکلوسپورین یا سایر داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی در حالی که از توفاسیتینیب استفاده می کنید. مصرف توفاسیتینیب با این داروها ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد.

داروهایی که بر نحوه عملکرد آنزیم‌های کبدی خاص تأثیر می گذارند. اگر مطمئن نیستید که داروی شما یکی از این موارد است یا خیر، از پزشک خود بپرسید.

داروهای مصرفی خود را بشناسید. فهرستی از آنها را نگه دارید تا در صورت دریافت داروی جدید به پزشک و داروساز خود نشان دهید.

نحوه نگهداری از قرص های توفاسیتینیب چگونه است؟

قرص‌های توفاسیتینیب و توفاسیتینیب XR را در دمای اتاق بین 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید.

محلول خوراکی tofacitinib را در دمای اتاق بین 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) در بطری و کارتن اصلی نگهداری کنید تا از نور محافظت شود.

محلول خوراکی توفاسیتینیب را که تاریخ مصرف گذشته است یا دیگر لازم نیست دور بیندازید. از محلول خوراکی توفاسیتینیب ظرف 60 روز پس از باز کردن بطری استفاده کنید. پس از 60 روز باقیمانده محلول خوراکی را دور بیندازید.

توفاسیتینیب و تمام داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.