مصرف داروی ایبروتینیب (Ibrutinib) موثر در درمان سرطان لنفوم

داروی ایبروتینیب برای درمان برخی از انواع سرطان‌های لنفوم از جمله لنفوم سلول گوشته؛ لوسمی لنفوسیتی مزمن؛ لنفوم لنفوسیتی کوچک؛ ماکروگلوبولینمی والدنستروم؛ لنفوم ناحیه حاشیه ای؛ مورد استفاده قرار میگیرد.

Ibrutinib

نام ژنریک: ibrutinib

نام تجاری: Imbruvica

شکل دارویی: قرص خوراکی، کپسول خوراکی، سوسپانسیون خوراکی

دسته دارویی: مهارکننده‌های BTK

تماس جهت مشاوره آنلاین  

داروی ایبروتینیب چیست؟

داروی ایبروتینیب (Imbruvica) نوعی دارویی به نام مهارکننده کیناز است که برای درمان سرطان‌های مختلف خون و همچنین یک عارضه جدی پیوند سلول‌های بنیادی آلوژنیک به نام بیماری پیوند مزمن در مقابل میزبان (cGVHD) استفاده می شود.

داروی ایبروتینیب به کاهش سرعت پیشرفت برخی از سرطان‌های خون با کار بر روی سلول‌های سرطانی B، نوعی گلبول سفید، کمک می کند. این کار را با مسدود کردن سیگنال‌دهی تیروزین کیناز (BTK) بروتون انجام می‌دهد. BTK پروتئینی است که روی سلول‌های B یافت می شود و به سلول‌های B دستور می دهد تا زنده بمانند و تکثیر شوند. داروی ایبروتینیب همچنین فعالیت پروتئین مشابهی به نام سلول‌های T القایی اینترلوکین 2 (ITK) را مسدود می کند. تصور می شود که این عمل و توانایی آن در مسدود کردن BTK به cGVHD کمک می کند.

ایبروتینیب اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2013 تایید شد.

شما میتوانید جهت مشاوره داروی ایبروتینیب از جمله موارد مصرف؛ اشکال دارویی؛ نحوه درمان با داروی Ibrutinib؛ عوارض جانبی دارو؛ موارد احتیاطی و منع مصرف دارو؛ تداخلات دارویی؛ نحوه نگهداری از دارو با ما در ایوان مارکت در تماس باشید.

مواد تشکیل دهنده داروی Ibrutinib چیست؟

ماده فعال: ایبروتینیب

عناصر غیرفعال:

کپسول‌ها: کراسکارملوز سدیم، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی و سدیم لوریل سولفات. پوسته کپسول 70 میلی گرمی حاوی ژلاتین، دی اکسید تیتانیوم، اکسید آهن زرد و جوهر سیاه است. پوسته کپسول 140 میلی گرمی حاوی ژلاتین، دی اکسید تیتانیوم و جوهر سیاه است.

قرص‌ها: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، سدیم کراسکارملوز، لاکتوز مونوهیدرات، منیزیم استئارات، سلولز میکروکریستالی، پوویدون و سدیم لوریل سولفات. پوشش فیلم برای هر قرص حاوی اکسید فروسوفریک (قرص‌های 140 میلی گرم، 280 میلی گرم و 420 میلی گرم)، پلی وینیل الکل، پلی اتیلن گلیکول، اکسید آهن قرمز (قرص‌های 280 میلی گرم و 560 میلی گرم)، تالک، دی اکسید تیتانیوم و اکسید آهن زرد است. قرص‌های 140، 420 و 560 میلی گرم).

تماس جهت مشاوره آنلاین  

سوسپانسیون خوراکی: بنزیل الکل، مونوهیدرات اسید سیتریک، دی سدیم هیدروژن فسفات، هیپروملوز، سلولز میکروکریستالی و سدیم کربوکسی متیل سلولز، آب تصفیه شده و سوکرالوز.

ایبروتینیب توسط Pharmacyclics LLC South San Francisco, CA 94080 USA توزیع و به بازار عرضه می شود. همچنین توسط Janssen Biotech, Inc. Horsham, PA 19044 USA به بازار عرضه شده است.

داروی ایبروتینیب برای چه مواردی استفاده می شود؟

ایبروتینیب یک داروی نسخه ای است که برای درمان موارد زیر استفاده می شود:

• بزرگسالان مبتلا به لنفوم سلول گوشته (MCL) که حداقل یک درمان قبلی دریافت کرده اند.
• بزرگسالان مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) / لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL).
• بزرگسالان مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL)/لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL) با حذف 17
• بزرگسالان مبتلا به ماکروگلوبولینمی والدنستروم (WM).
• بزرگسالان مبتلا به لنفوم ناحیه حاشیه ای (MZL) که به داروی خوراکی یا تزریقی (درمان سیستمیک) نیاز دارند و نوع خاصی از درمان قبلی را دریافت کرده اند.
• بزرگسالان و کودکان 1 ساله و بالاتر با بیماری مزمن پیوند در مقابل میزبان (cGVHD) پس از شکست 1 یا چند خط درمان سیستمیک.

مشخص نیست که آیا این دارو در کودکان زیر 1 سال بی خطر و موثر است یا خیر.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

قبل از مصرف داروی ایبروتینیب

قبل از مصرف داروی Ibrutinib چه چیزی باید به پزشکم بگویم؟

قبل از مصرف Ibrutinib، به پزشک خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله اگر شما:

• اخیراً جراحی کرده‌اید یا قصد انجام عمل جراحی را دارید. پزشک شما ممکن است ایبروتینیب را برای هر روش پزشکی، جراحی یا دندانپزشکی برنامه ریزی شده متوقف کند.
• مشکلات خونریزی دارید.
• مشکلات ریتم قلب، سیگار کشیدن، یا شرایط پزشکی که خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی را افزایش می دهد، مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا، یا دیابت دارید یا داشته اید.
• عفونت داشته باشید.
• مشکلات کبدی دارید.

نحوه مصرف داروی ایبروتینیب

چگونه باید داروی ایبروتینیب مصرف کنم؟

داروی ایبروتینیب را دقیقاً همانطور که پزشک به شما می گوید مصرف کنید.

1  بار در روز در ساعت مشابه هر روز مصرف کنید.

قرص و کپسول داروی ایبروتینیب را چگونه مصرف کنم؟

کپسول یا قرص ایبروتینیب را به طور کامل با یک لیوان آب قورت دهید.

از باز کردن، شکستن یا جویدن کپسول خودداری کنید.

قرص‌ها را نبرید، خرد نکنید یا نجوید.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

چگونه باید سوسپانسیون خوراکی داروی ایبروتینیب را مصرف کنم؟

دستورالعمل‌های مصرف همراه با سوسپانسیون خوراکی را برای اطلاع از روش صحیح تجویز دوز به کودک خود دنبال کنید. اگر در مورد نحوه دادن این دارو سؤالی دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

هر کارتن سوسپانسیون خوراکی حاوی:

1 بطری از دارو با آداپتور بطری از قبل قرار داده شده. آداپتور بطری را جدا نکنید.

2 سرنگ خوراکی 3 میلی لیتری قابل استفاده مجدد (که در این دستورالعمل استفاده "سرنگ" نامیده می شود) با افزایش 0.1 میلی لیتری.

فقط از سرنگ‌هایی استفاده کنید که همراه داروی شما هستند. از سرنگ‌ها برای بیماران دیگر یا همراه با سایر داروها استفاده نکنید.

اگر نمی توانید علامت‌های روی سرنگ‌ها را بخوانید، آنها را دور بیندازید.

تهیه و مصرف دوز سوسپانسیون خوراکی داروی ایبروتینیب

• مرحله 1: منابع را جمع آوری و بررسی کنید.

دوز تجویز شده کودکتان را بر حسب میلی لیتر بررسی کنید. این علامت میلی لیتر را روی سرنگ پیدا کنید.

اگر دوز بیشتر از علامت روی سرنگ است، دوز را طبق دستور بین سرنگ‌ها تقسیم کنید.

بطری و سرنگ (ها) را جمع آوری کنید.

بطری را بررسی کنید و مطمئن شوید که داروی درست است و روی آن چاپ شده است و تاریخ انقضا ("EXP") سپری نشده است.

اگر تاریخ انقضا گذشته است یا مهر و موم کارتن دستکاری شده است از آن استفاده نکنید.

• مرحله 2: تاریخ دور انداختن را ضبط یا بررسی کنید.

هنگام باز کردن بطری برای اولین بار، تاریخ 60 روز از روز باز شدن بطری را زیر عبارت «تاریخ دور انداختن» ثبت کنید. ظرف 60 روز پس از باز شدن استفاده کنید.

• مرحله 3: قبل از هر بار استفاده بطری را تکان دهید.
• مرحله 4: درپوش را از بطری بردارید.

درپوش را فشار داده و در خلاف جهت عقربه‌های ساعت بچرخانید تا از بطری خارج شود.

اگر در بالای آداپتور مایع وجود دارد، می توانید آن را با دستمال یکبار مصرف تمیز پاک کنید.

آداپتور بطری را جدا نکنید.

• مرحله 5: سرنگ را به بطری وصل کنید.

قبل از استفاده از تمیز و خشک بودن سرنگ اطمینان حاصل کنید.

پیستون را تا آخر به پایین فشار دهید.

نوک سرنگ را به آرامی داخل آداپتور قرار دهید.

بطری و سرنگ مونتاژ شده را وارونه کنید.

• مرحله 6: سرنگ را پر کنید.

به آرامی پیستون سرنگ را به سمت پایین بکشید و از تعداد میلی لیتر برای دوز تجویز شده عبور کنید.

حباب‌های هوا را بررسی کنید و برای دستورالعمل‌هایی در مورد نحوه حذف حباب‌های هوا به مرحله 7 بروید.

• مرحله 7: حباب‌های هوا را بردارید و با دوز تجویز شده (میلی لیتر) تنظیم کنید.

سرنگ را نگه دارید و به طرفین ضربه بزنید تا حباب‌ها به نوک آن ارسال شود.

با سرنگ متصل به بطری، پیستون را به سمت بالا فشار دهید تا حباب‌های هوا از بالا خارج شوند.

پس از برداشتن حباب‌ها، پیستون را به سمت بالا فشار دهید تا جایی که قسمت بالای پیستون رنگی با علامت‌های روی سرنگ برای دوز یکنواخت شود.

برای اطمینان از دوز صحیح، حباب‌های هوا باید حذف شوند. در صورت باقی ماندن حباب‌های هوا، مراحل 6 و 7 را تکرار کنید.

• مرحله 8: سرنگ را از بطری خارج کنید.

بطری مونتاژ شده را به صورت عمودی بچرخانید.

وسط سرنگ را نگه دارید و با احتیاط آن را از بطری خارج کنید.

بطری را کنار بگذارید.

برای جلوگیری از ریختن تصادفی دارو قبل از آماده شدن، پیستون سرنگ را لمس نکنید.

توجه: اگر برای دادن دوز کامل به بیش از 1 سرنگ نیاز است، مراحل 5 تا 8 را با سرنگ دوم تکرار کنید تا دوز تجویز شده تکمیل شود.

• مرحله 9: سوسپانسیون خوراکی ایبروتینیب بدهید.

نوک سرنگ را در امتداد داخل گونه فرزندتان قرار دهید.

به آرامی پیستون را تا انتها فشار دهید تا کل دوز مصرف شود.

در صورت نیاز برای تکمیل دوز تجویز شده با سرنگ دوم تکرار کنید.

توجه: این دارو باید در اسرع وقت پس از خارج شدن از شیشه مصرف شود.

توجه: مطمئن شوید که کودک شما بعد از قورت دادن دوز دارو آب بنوشد.

• مرحله 10: بطری را دوباره ببندید.

درپوش را دوباره روی بطری قرار دهید.

اطمینان حاصل کنید که بطری بین هر بار استفاده محکم بسته شده است.

• مرحله 11: سرنگ را بشویید.

پیستون را از سرنگ خارج کنید، فقط با آب بشویید و در هوا خشک کنید.

سرنگ را در جای خشک و تمیز نگهداری کنید.

سرنگ را با صابون یا در ماشین ظرفشویی تمیز نکنید.

اطلاعات دوز

تماس جهت مشاوره آنلاین  

دوز توصیه شده ایبروتینیب برای:

لنفوم سلولی منتل و لنفوم ناحیه حاشیه ای 560 میلی گرم خوراکی یک بار در روز مصرف می شود.

لوسمی لنفوسیتی مزمن/لنفوم لنفوسیتی کوچک و ماکروگلوبولینمی والدنستروم 420 میلی گرم خوراکی یک بار در روز مصرف می شود.

بیماری مزمن پیوند در مقابل میزبان در بیماران 12 سال و بالاتر در 420 میلی گرم خوراکی یک بار در روز مصرف می شود. در بیماران 1 تا کمتر از 12 سال، دوز توصیه شده 240 میلی گرم در متر مربع به صورت خوراکی یک بار در روز (تا دوز 420 میلی گرم) است.

عوارض جانبی داروی ایبروتینیب

داروی ایبروتینیب ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

مشکلات خونریزی در طول درمان با ایبروتینیب رایج است و همچنین می تواند جدی باشد و ممکن است منجر به مرگ شود. اگر از داروهای رقیق کننده خون نیز استفاده می کنید، خطر خونریزی ممکن است افزایش یابد. در صورت داشتن هر گونه علائم خونریزی، از جمله:

• خون در مدفوع شما یا مدفوع سیاه (به نظر می رسد قیر)
• ادرار صورتی یا قهوه ای
• خونریزی غیرمنتظره یا خونریزی که شدید است یا نمی توانید آن را کنترل کنید.
• استفراغ خون یا استفراغ شبیه تفاله قهوه است.
• سرفه کردن خون یا لخته شدن خون
• افزایش کبودی
• سرگیجه
• ضعف
• گیجی
• تغییر در گفتار شما
• سردرد طولانی مدت یا سردرد شدید

در طول درمان با داروی ایبروتینیب ممکن است عفونت ایجاد شود. این عفونت‌ها می توانند جدی باشند و ممکن است منجر به مرگ شوند. اگر در طول درمان با ایبروتینیب دچار تب، لرز، ضعف، گیجی، یا سایر علائم و نشانه‌های عفونت شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

• مشکلات قلبی.

مشکلات جدی ریتم قلب (آریتمی‌های بطنی، فیبریلاسیون دهلیزی و فلوتر دهلیزی)، نارسایی قلبی و مرگ در افرادی که با داروی ایبروتینیب درمان می‌شوند، به‌ویژه در افرادی که خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی را افزایش می‌دهند، عفونت دارند یا مشکلات ریتم قلب داشته‌اند، اتفاق افتاده است. اگر علائم مشکلات قلبی مانند احساس تند و نامنظم شدن ضربان قلب، سبکی سر، سرگیجه، تنگی نفس، تورم پاها، مچ پاها یا ساق پاها، ناراحتی در قفسه سینه، یا غش کردن، به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت بروز هر یک از این علائم، پزشک ممکن است آزمایشی برای بررسی قلب شما (ECG) انجام دهد و ممکن است دوز ایبروتینیب شما را تغییر دهد.

• فشار خون بالا.

فشار خون بالا جدید یا بدتر شده در افرادی که تحت درمان با ایبروتینیب هستند اتفاق افتاده است. پزشک شما ممکن است داروهای فشار خون را شروع کند یا داروهای فعلی را برای درمان فشار خون تغییر دهد.

• کاهش تعداد سلول‌های خونی.

کاهش شمارش خون (گلبول‌های سفید، پلاکت‌ها و گلبول‌های قرمز خون) با داروی ایبروتینیب رایج است، اما می تواند شدید باشد.

آزمایشات سلامتی برای بررسی شمارش خون شما.

امکان ابتلا به سرطان‌های جدیدی در طول درمان با داروی ایبروتینیب رخ داده است، از جمله سرطان‌های پوست یا سایر اندام‌ها.

• سندرم لیز تومور (TLS).

TLS در اثر تجزیه سریع سلول‌های سرطانی ایجاد می شود. TLS می تواند باعث نارسایی کلیه و نیاز به درمان دیالیز، ریتم غیر طبیعی قلب، تشنج و گاهی اوقات مرگ شود. پزشک شما ممکن است برای بررسی TLS از شما آزمایش خون بگیرد.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

شایع ترین عوارض جانبی داروی ایبروتینیب در بزرگسالان مبتلا به بدخیمی‌های سلول B (MCL، CLL/SLL، WM و MZL) عبارتند از:

• اسهال
• خستگی
• درد عضلانی و استخوانی
• کهیر
• کبودی

شایع ترین عوارض جانبی داروی ایبروتینیب در بزرگسالان یا کودکان 1 ساله و بالاتر مبتلا به cGVHD عبارتند از:

• خستگی
• درد عضلات و مفاصل
• حالت تهوع
• تعداد کم گلبول‌های قرمز خون (کم خونی)
• تب
• دل درد
• کبودی
• اسپاسم عضلانی
• ذات الریه
• اسهال
• زخم‌های دهان (استوماتیت)
• سردرد
• تعداد پلاکت کم
• خون ریزی

اسهال یک عارضه جانبی شایع در افرادی است که داروی ایبروتینیب مصرف می کنند. در طول درمان با ایبروتینیب مایعات زیادی بنوشید تا به کاهش خطر از دست دادن بیش از حد مایعات (کم آبی) به دلیل اسهال کمک کنید. اگر اسهالی دارید که از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید.

لیست بالا کلیه عوارض جانبی احتمالی این دارو را پوشش نمیدهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

هشدارها

• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. داروی ایبروتینیب می تواند به جنین شما آسیب برساند. اگر بتوانید باردار شوید، پزشک قبل از شروع درمان با داروی ایبروتینیب آزمایش بارداری انجام می دهد. اگر باردار هستید یا فکر می کنید در طول درمان با ایبروتینیب ممکن است باردار باشید، به پزشک خود اطلاع دهید.
• زنانی که قادر به باردار شدن هستند، باید در طول درمان با داروی ایبروتینیب و به مدت 1 ماه پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر (پیشگیری از بارداری) استفاده کنند.
• مردان دارای شریک زن که قادر به بچه دار شدن هستند، باید در طول درمان با داروی ایبروتینیب و به مدت 1 ماه پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر مانند کاندوم استفاده کنند.
• اگر به فرزندتان شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. در طول درمان با داروی ایبروتینیب و تا 1 هفته پس از آخرین دوز از شیردهی به نوزاد خودداری کنید.
• همیشه با پزشک خود مشورت کنید تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات نمایش داده شده در این صفحه برای شرایط شخصی شما اعمال می شود.

تماس جهت مشاوره آنلاین  

سوالات متداول

نحوه نگهداری از داروی داروی ایبروتینیب چگونه است؟

• کپسول و قرص ایبروتینیب را در دمای اتاق بین 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید.
• کپسول‌ها را در ظرف اصلی با درب محکم بسته نگهداری کنید.
• قرص‌ها را در کارتن اصلی نگهداری کنید.
• سوسپانسیون خوراکی ایبروتینیب را در دمای 36 تا 77 درجه فارنهایت (2 تا 25 درجه سانتی گراد) نگهداری کنید.
• سوسپانسیون خوراکی را فریز نکنید.
• از سوسپانسیون خوراکی ظرف 60 روز پس از اولین باز کردن بطری استفاده کنید. هر قسمت استفاده نشده را 60 روز پس از باز کردن دور بیندازید.
• ایبروتینیب و تمام داروها را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

دارو ایبروتینیب با چه داروهایی تداخل دارد؟

در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین‌ها و مکمل‌های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف داروی ایبروتینیب با برخی از داروهای دیگر ممکن است بر عملکرد ایبروتینیب تأثیر بگذارد و عوارض جانبی ایجاد کند.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر یک دوز از داروی ایبروتینیب را فراموش کردید به محض یادآوری آن را در همان روز مصرف کنید. دوز بعدی خود را در زمان معمول خود در روز بعد مصرف کنید. از مصرف دوز اضافی این دارو برای جبران دوز فراموش شده خودداری کنید

آیا می توان داروی ایبروتینیب را با خیال راحت قطع کرد؟

قطع ایبروتینیب می تواند منجر به تشدید بیماری در بیماران مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن CLL  شود. یک مطالعه در سال 2020 در The Oncologist نشان داد که تقریباً 25٪ از بیماران ایبروتینیب با دوره وقفه متوسط 8 روزه، تشدید یا پیشرفت سریع CLL را تجربه کردند.

آکالابروتینیب در مقابل داروی ایبروتینیب: چگونه آنها را با هم مقایسه می کنند؟

یک مطالعه فاز III در سال 2021 در مجله انکولوژی بالینی نشان داد که در حالی که هر دو دارو اثربخشی مشابهی دارند، آکالابروتینیب با عوارض جانبی کمتری بهتر قابل تحمل است.

آیا داروی ایبروتینیب باعث ریزش مو می شود؟

ریزش مو (آلوپسی) به عنوان عارضه جانبی ایبروتینیب Imbuvica  در برچسب محصول ذکر نشده است. در مطالعه ای که استفاده طولانی مدت از ایبروتینیب را برای درمان لوسمی لنفوسیتی مزمن CLL  ارزیابی می کرد، تغییرات بافت مو (نرم شدن یا مجعد شدن) و تغییرات ناخن (ناخن‌های شکننده) مشاهده شد.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

اگر بیش از حد داروی ایبروتینیب مصرف کردید با پزشک خود تماس بگیرید یا فورا به اورژانس بیمارستان مراجعه کنید.

هنگام مصرف داروی ایبروتینیب از چه چیزهایی باید اجتناب کرد؟

در طول درمان با داروی ایبروتینیب نباید آب گریپ فروت بنوشید، گریپ فروت بخورید یا پرتقال سویا (که اغلب در مارمالاد استفاده می شود) بخورید. این محصولات ممکن است میزان ایبروتینیب را در خون شما افزایش دهند.